（二）健全應(yīng)急工作機制。進一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對食品安全突發(fā)事件方面，陸續(xù)制定出臺了《鹽城市食品安全委員會工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責(zé)》、《重大食品安全事故快速反應(yīng)機制》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》等一系列保障制度，力求從制度上落實監(jiān)管責(zé)任，保證各項措施落實到位。在應(yīng)對藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面，制定了《問題藥品應(yīng)急處置工作程序》，不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機制，及時控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫(yī)療器械；強化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機制，建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組，研究對使用過問題藥品人群的補救方法措施；建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)警、信息報告制度，建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò)體系。

（三）加強日常監(jiān)督管理。我們切實采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項次，督促企業(yè)落實整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp復(fù)認證工作，已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過了gsp復(fù)認證現(xiàn)場檢查。并對認證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項整治工作，加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結(jié)合，努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對23家二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行檢查，提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報告質(zhì)量評比活動，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，我市參與在線呈報單位數(shù)862家，居全省第一；上報藥品不良反應(yīng)病例報告3884份，居全省第三。四是嚴格監(jiān)管基本藥物定點配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研，實行基本藥物定點配送企業(yè)報備制度，對全市6家定點配送企業(yè)進行了專項檢查，并完成了省局下達的基本藥物抽樣檢驗任務(wù)，基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。