(二)健全應(yīng)急工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件方面,陸續(xù)制定出臺(tái)了《鹽城市食品安全委員會(huì)工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責(zé)》、《重大食品安全事故快速反應(yīng)機(jī)制》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)》等一系列保障制度,力求從制度上落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。在應(yīng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面,制定了《問題藥品應(yīng)急處置工作程序》,不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,及時(shí)控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫(yī)療器械;強(qiáng)化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機(jī)制,建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組,研究對(duì)使用過問題藥品人群的補(bǔ)救方法措施;建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)警、信息報(bào)告制度,建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系。
(三)加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。我們切實(shí)采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查,共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項(xiàng)次,督促企業(yè)落實(shí)整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查,建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強(qiáng)化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp復(fù)認(rèn)證工作,已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過了gsp復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。并對(duì)認(rèn)證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項(xiàng)整治工作,加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查、注冊(cè)核查、體系考核相結(jié)合,努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動(dòng)國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對(duì)23家二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查,提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報(bào)告質(zhì)量評(píng)比活動(dòng),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,我市參與在線呈報(bào)單位數(shù)862家,居全省第一;上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告3884份,居全省第三。四是嚴(yán)格監(jiān)管基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研,實(shí)行基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)報(bào)備制度,對(duì)全市6家定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,并完成了省局下達(dá)的基本藥物抽樣檢驗(yàn)任務(wù),基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。
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