（五）重復(fù)使用手術(shù)器械

用于手術(shù)中進行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾等過程，不連接任何有源醫(yī)療器械，通過一定的處理可以重新使用的無源醫(yī)療器械。

（六）植入器械

借助手術(shù)全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

（七）接觸人體器械

直接或間接接觸患者或者能夠進入患者體內(nèi)的醫(yī)療器械。

（八）使用時限

1.連續(xù)使用時間：醫(yī)療器械按預(yù)期目的、不間斷的實際作用時間；

2.暫時：醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在24小時以內(nèi)；

3.短期：醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在24小時（含）以上、30日以內(nèi)；

4.長期：醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在30日（含）以上。

（九）皮膚

未受損皮膚表面。

（十）腔道（口）

口腔、鼻腔、食道、外耳道、直腸、陰道、尿道等人體自然腔道和永久性人造開口。

（十一）創(chuàng)傷

各種致傷因素作用于人體所造成的組織結(jié)構(gòu)完整性破壞或者功能障礙。

（十二）組織

人體體內(nèi)組織，包括骨、牙髓或者牙本質(zhì)，不包括血液循環(huán)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

（十三）血液循環(huán)系統(tǒng)

血管（毛細血管除外）和心臟。

（十四）中樞神經(jīng)系統(tǒng)

腦和脊髓。