三、強(qiáng)化藥械監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用藥安全

（一）加大藥械日常監(jiān)管執(zhí)法力度。對轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查，加大日常監(jiān)督檢查力度，依法嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營和非法渠道購入藥品、醫(yī)療器械行為，提升全縣藥品質(zhì)量管理水平。上半年，我局共出動執(zhí)法人員1912人次，檢查單位近426家次，查出假劣藥品醫(yī)療器械30個品種，違法廣告藥品2個品種，責(zé)令限期改正31家，立案查處27件，較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，打假治劣工作取得明顯成效。

（二）全面啟動藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作。起草印發(fā)了《縣2014年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》，按照基藥抽驗(yàn)、日常抽驗(yàn)、跟蹤抽驗(yàn)、專項(xiàng)抽驗(yàn)4個類別進(jìn)行了年度抽驗(yàn)任務(wù)分解，明確了完成時間及相關(guān)指標(biāo)要求。截止現(xiàn)在為止，已經(jīng)完成藥品抽驗(yàn)任務(wù)37批（其中，基本藥物抽驗(yàn)16批，日常、跟蹤抽驗(yàn)17批，中成藥非法添加化學(xué)藥物成分專項(xiàng)抽驗(yàn)4批），抽驗(yàn)檢測不合格藥品4批（中藥飲片2批、中成藥2批），現(xiàn)已對抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品嚴(yán)格依法予以嚴(yán)肅查處，確保藥物安全有效。

（三）認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治。一是認(rèn)真組織完成了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域暨高風(fēng)險藥械集中整治。自2月24日國家、省、市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議召開以來，我縣于3月6日組織召開了全縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域及高風(fēng)險藥品醫(yī)療器械集中整治行動電視電話會議，認(rèn)真組織開展了全縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域及高風(fēng)險藥品醫(yī)療器械集中整治行動。截止目前，集中整治共出動檢查人員190人次，執(zhí)法車輛52車次，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)1家、藥品批發(fā)企業(yè)2家、零售企業(yè)30家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)21家。二是開展了鉻含量超標(biāo)膠囊劑藥品專項(xiàng)清查行動。自4月17日鉻含量超標(biāo)膠囊劑藥品專項(xiàng)清查工作開展以來，要求全縣各涉藥單位認(rèn)真對照通報的藥品生產(chǎn)廠家及具體問題藥品開展了全面的自清自查和統(tǒng)計(jì)上報，并擬定下發(fā)了《關(guān)于開展藥用膠囊鉻超標(biāo)產(chǎn)品清查的緊急通知》、《縣食安辦關(guān)于迅速開展藥用膠囊查處工作的緊急通知》等文件，明確了部門工作職責(zé)，安排了專項(xiàng)清查工作，提出了具體工作要求，歷時40多天的時間，全縣共計(jì)出動檢查人員1722余人次，檢查涉及膠囊劑型的藥品、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位371家，清查出涉及3個生產(chǎn)廠家的不合格膠囊劑藥品4個品種4批次119盒（板），涉及單位6家。我局按照國家、省、市局要求，對上述問題藥品及時采取了封存停用、集中銷毀等方式進(jìn)行了處理，有效防止了問題藥品的繼續(xù)流通和使用。

（四）逐步完善不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。年初，我局組織召開了ADR監(jiān)測工作座談會，下發(fā)了《關(guān)于開展2014年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，將任務(wù)分解到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并實(shí)行季度通報制度，對上報情況及時跟蹤，及時反饋，確保ADR監(jiān)測有發(fā)現(xiàn)有上報，目前我縣完成ADR上報33例。

（五）加強(qiáng)繼續(xù)教育培訓(xùn)工作力度。為加強(qiáng)我縣醫(yī)療、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量管理，提高從藥人員法律意識和藥械管理水平，五月我局全面啟動食品藥品法律法規(guī)知識培訓(xùn)和健康體檢工作，全縣497名涉藥人員分兩批參加了法律法規(guī)知識培訓(xùn)，大大提高從藥人員的藥學(xué)水平和保護(hù)自身權(quán)益水平。