19.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求？

答：國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預(yù)防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運(yùn)輸管理規(guī)范》，另外還制定一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?，制定了相?yīng)的工作細(xì)則，并組織開展日常工作考核。

各級疾控中心負(fù)責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo)，承擔(dān)疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護(hù)、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、接種率監(jiān)測、人員培訓(xùn)和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負(fù)責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡，按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。

20. 疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的？

答：第一類疫苗，是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī)，通過省級集中招標(biāo)采購，并逐級進(jìn)行配送，或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進(jìn)行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。

第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位供應(yīng)，另外縣級疾控機(jī)構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在購進(jìn)疫苗時，要向有資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)疫苗，并要索取相關(guān)的證明文件。同時對于疫苗的購進(jìn)、分發(fā)，均要求進(jìn)行嚴(yán)格登記，記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等關(guān)鍵信息，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理。

21. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行監(jiān)測？

答：按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告）后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機(jī)構(gòu)報告，縣級疾控機(jī)構(gòu)將收到報告信息后，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進(jìn)行實時監(jiān)控。

2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行了正式評估。評估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達(dá)到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。

22. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行處置？

答：通常情況下，除了一般反應(yīng)（例如由疫苗本身特性引起的單純發(fā)熱、接種部位的紅腫和硬結(jié)等輕微的反應(yīng)）外，其他疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需要開展調(diào)查。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是由縣、市、省級疾控機(jī)構(gòu)組織專家組開展調(diào)查診斷，其中懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性異常反應(yīng)、對社會有重大影響的異常反應(yīng)，由市級或省級疾控機(jī)構(gòu)在接到報告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定，可向市級、省級醫(yī)學(xué)會申請預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和再鑒定。懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展相關(guān)調(diào)查，對相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗，依法采取相應(yīng)處理措施。

23.為什么要給兒童接種疫苗？

答：接種疫苗是保護(hù)兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施，所有兒童均應(yīng)按照國家免疫程序接種疫苗。

我國國家免疫規(guī)劃共有14種疫苗，可以預(yù)防15種疾病，其中兒童接種的11種疫苗，可預(yù)防12種傳染性疾病，包括乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結(jié)核病。

公眾應(yīng)到有資質(zhì)的接種單位接種疫苗，接種服務(wù)人員應(yīng)做好接種記錄。受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)注意保管好接種證。

24.為什么接種疫苗能預(yù)防疾??？

答：科學(xué)研究表明，當(dāng)細(xì)菌或病毒侵入人體時，身體就會產(chǎn)生一種抵抗這種細(xì)菌或病毒的物質(zhì)，這種物質(zhì)叫做抗體。不同的細(xì)菌或病毒會產(chǎn)生不同的抗體，稱為特異性抗體。病愈后，這種特異性抗體仍然存留在體內(nèi)，如再有相應(yīng)的細(xì)菌或病毒侵入體內(nèi)，這種特異性抗體就能保護(hù)身體不受這些細(xì)菌或病毒的傷害。

預(yù)防接種就是人為地將經(jīng)減毒或滅活等工藝處理的少量細(xì)菌或病毒及其代謝產(chǎn)物接種給人，使機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體或細(xì)胞免疫反應(yīng)，從而產(chǎn)生針對該種病原體的抵抗能力。

25.接種疫苗后是不是就一定不得傳染病了？

答：預(yù)防接種是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，但成功率并非是100%，多數(shù)疫苗的保護(hù)率＞80%。由于受種者個體的特殊原因，如免疫應(yīng)答能力低下等因素，可導(dǎo)致接種后免疫失敗。但大量的研究證明，即使接種疫苗后發(fā)病，相對于不接種疫苗者，其患病后的臨床表現(xiàn)要輕很多。

26.為什么一定要按免疫程序進(jìn)行預(yù)防接種？

答：不同的疫苗，有不同的免疫程序，這是根據(jù)臨床試驗和多年科學(xué)實踐為依據(jù)而制定的。如乙肝疫苗、百日咳-白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3劑接種才能使兒童產(chǎn)生足夠的免疫力。隨著兒童的長大，體內(nèi)原有通過接種疫苗獲得的免疫力也會逐漸下降。因此，有些疫苗還要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。

27.為何要對新生兒接種卡介苗？

答：接種卡介苗后能使機(jī)體對結(jié)核桿菌產(chǎn)生特異性的免疫力，可阻止結(jié)核桿菌在人體內(nèi)的繁殖和播散，因此它對預(yù)防結(jié)核性腦膜炎和粟粒性結(jié)核有較好的作用。

世界衛(wèi)生組織建議，在結(jié)核病高、中等流行地區(qū)，新生兒應(yīng)盡早接種卡介苗。我國的免疫程序是新生兒出生時接種1劑卡介苗。

28.新生兒為什么要在出生后24小時內(nèi)及時接種乙肝疫苗？

答：我國大多數(shù)乙肝病毒表面抗原攜帶者來源于母嬰垂直傳播及兒童早期的感染，因為新生兒對乙肝病毒無免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦感染了乙肝病毒，則易成為乙肝病毒表面抗原攜帶者。＜1歲嬰兒感染乙肝病毒后，將有90％以上的人會變成慢性乙肝病毒表面抗原攜帶者。由此可見，新生兒預(yù)防乙肝尤為重要。所有的新生兒都應(yīng)當(dāng)在出生后24小時內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗，并按照0、1、6月齡的免疫程序，完成3劑乙肝疫苗的全程接種。

29.乙肝疫苗是否一定要打三針？

答：接種不同劑次乙肝疫苗后一般都會產(chǎn)生抗體。研究證明，全程接種3劑后，體內(nèi)產(chǎn)生的保護(hù)性抗體的幾率大、滴度高。據(jù)觀察，接種第1劑后，約有30%～40%的人產(chǎn)生抗體，接種2劑后，約有60%～70%的人產(chǎn)生抗體，完成3劑全程接種后可使約90%以上的人產(chǎn)生抗體。

30.為什么脊灰減毒活疫苗不能帶回家服用？

答：疫苗需要由有資質(zhì)的預(yù)防接種單位和預(yù)防接種人員提供預(yù)防接種服務(wù)。需要嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度冷凍儲存疫苗。接種時須用涼開水溶化后喂服，這樣才能保證疫苗的效果。接種后需在現(xiàn)場留觀至少30分鐘。因此不能帶回家服用。

31.多次服用脊灰減毒活疫苗是否對身體有害？

答：按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》，國家免疫規(guī)劃的每一種疫苗都有規(guī)定的免疫程序，適齡兒童只要按程序服夠劑數(shù)即可。但在補(bǔ)充免疫活動時，可不論接種史，所有無禁忌證的適齡兒童一律接種1劑或2劑疫苗，這樣做就是為了避免漏掉一部分易感兒童，同時建立群體免疫屏障。脊灰減毒活疫苗是安全的生物制品，多次服用不會對身體有害。

32.患過出疹性疾病的人是否不需要接種麻疹疫苗？

答：不一定。有很多種疾病都會有出疹癥狀。如果實驗室診斷為麻疹，則不需要再接種麻疹疫苗。如果確診為風(fēng)疹、其他出疹性疾病或出疹原因不詳者，還需要接種麻疹疫苗。

33.周圍的人沒有患麻疹，為什么還要給兒童接種麻疹疫苗呢？

答：麻疹是通過呼吸道傳播的，若兒童未接種過麻疹疫苗，未獲得過免疫保護(hù)，很有可能被感染，尤其是在公共場所、醫(yī)院、超市、商店等人群聚集的地方。因此，按時接種麻疹疫苗，才能起到最好的預(yù)防效果。

34.兒童8月齡時接種過麻疹疫苗，還需要再接種麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗嗎？

答：是的。按照我國《擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實施方案》的要求，嬰兒在8月齡時應(yīng)接種1劑麻風(fēng)聯(lián)合疫苗，18～24月齡時還應(yīng)接種1劑麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗。

35.患過流腮是否還需要接種麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗？

答：麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗可預(yù)防麻疹、流腮、風(fēng)疹三種疾病?；歼^流腮后，接種麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗仍可以預(yù)防另外兩種傳染病。也可以選擇接種麻風(fēng)聯(lián)合疫苗或麻疹疫苗和風(fēng)疹疫苗。

36.百白破聯(lián)合疫苗可以提前或是推后接種嗎？

答：按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，疫苗應(yīng)按照免疫程序進(jìn)行接種，在兒童健康狀況允許的情況下，不建議提前或是推后接種。

百白破聯(lián)合疫苗基礎(chǔ)免疫各劑之間間隔應(yīng)≥28天。如因為其他原因未能及時完成相應(yīng)劑次的接種，一般來說推后接種是可以的，但對于推后接種的劑次一定要盡早進(jìn)行補(bǔ)種。

37.兒童是否必須接種甲肝疫苗？

答：甲肝疫苗已納入國家免疫規(guī)劃，≥18月齡兒童需按照免疫程序免費(fèi)接種甲肝疫苗。

38.提早接種了某一種疫苗，是否會對孩子身體有傷害？

答：提前接種疫苗一般不會對身體有害，但有可能影響疫苗的免疫效果。為了獲得更好的保護(hù)效果，最好按照規(guī)定的免疫程序接種疫苗。

39.國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗有何不同？如何選擇？

答：我國上市后的所有疫苗都是經(jīng)過國家嚴(yán)格檢驗合格后投入使用，國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗的安全性和保護(hù)效果均得到證實。接種何種疫苗，家長可自行選擇。

40.兩種疫苗是否可以同時接種？

答：如需同時接種兩種疫苗，應(yīng)在不同部位接種，并嚴(yán)格按照免疫程序要求進(jìn)行接種。兩種注射減毒活疫苗如未同時接種，應(yīng)間隔≥4周再接種。

41.為什么接種疫苗后要留觀至少30分鐘？

答：接種疫苗以后，由于個體原因，極少數(shù)人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，過敏性休克大多發(fā)生在接種后30分鐘內(nèi)，發(fā)生過敏性休克后，如果不在醫(yī)務(wù)人員監(jiān)護(hù)范圍之內(nèi)就容易發(fā)生生命危險，所以接種現(xiàn)場必須配有醫(yī)生和急救藥品，主要是防止發(fā)生意外。如果監(jiān)護(hù)人懷疑自己的孩子接種疫苗發(fā)生了異常反應(yīng)，就應(yīng)該及時向接種人員或疾病預(yù)防控制中心咨詢或報告。

42.接種疫苗后出現(xiàn)的一般反應(yīng)如何處理？

答：接種疫苗后，應(yīng)在預(yù)防接種單位留觀至少30分鐘。

部分兒童在接種疫苗后會出現(xiàn)一些反應(yīng)，如低熱、局部紅腫，同時可能伴有全身不適，如倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。上述癥狀一般持續(xù)1～2天即可消失，不需要任何處理。兒童接種疫苗后出現(xiàn)上述反應(yīng)，應(yīng)該適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)其他疾病。如果發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)者，應(yīng)及時就醫(yī)。

43.青霉素過敏者能接種疫苗嗎？

答：青霉素過敏和接種疫苗沒有必然聯(lián)系。只有當(dāng)疫苗中含有青霉素成分，才不能接種。如果沒有這種成分，是可以接種的。但過敏性體質(zhì)的兒童在接種前，其監(jiān)護(hù)人需認(rèn)真閱讀說明書，并咨詢臨床醫(yī)生，謹(jǐn)慎接種。

（記者馬曉慧）