別任“試藥族”拿生命開玩笑

為了在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)過程中，觀察藥物的安全性和代謝過程，藥物推廣前有一個(gè)環(huán)節(jié)是，需要在健康人身上進(jìn)行藥物測試，于是“試藥族”應(yīng)運(yùn)而生。試藥是必要的，但又尤其是一件嚴(yán)肅的事情。

表面上看起來，“試藥族”是有權(quán)益保障的。比如大學(xué)畢業(yè)后在武漢市江岸區(qū)一家企業(yè)從事法律工作的28歲的朱先生，就是兼職試藥人。一年前入道后，至今已試藥10多次。朱先生介紹，每次試藥前，都會進(jìn)行心電圖、肝功能等方面的體檢，合格才能試藥。試藥前還要簽訂《知情同意書》，詳細(xì)告知藥物試驗(yàn)的過程、要求、風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。根據(jù)抽血量和藥物風(fēng)險(xiǎn)的不同，每次試藥的報(bào)酬不同，平均每次1000元左右。這里面好象既有知情同意，又有自愿協(xié)商或者協(xié)議，既有試藥者預(yù)期的報(bào)酬，又有體檢和醫(yī)療保障措施，似乎是一件合理公平的交易。

實(shí)則不然。試藥行為，不應(yīng)該是單純的市場交易行為。顯然，試藥是一件高風(fēng)險(xiǎn)的行為，有道是，是藥三分毒，而在未經(jīng)臨床推廣的藥物，更是存在著潛在的風(fēng)險(xiǎn)和較大的不確定性。這里面既有科學(xué)試驗(yàn)的因素，也牽扯到許多社會和法律問題。而有關(guān)藥物推廣商，直接將其轉(zhuǎn)換成為市場交易行為，則未免太投機(jī)取巧了，也讓人聞之十分后怕。

有情形表明，這種市場交易，淪為一種地下行為，在“看不見的戰(zhàn)線”上展開，即使簽訂了《知情同意書》，也未必就不存在某種的欺詐性。因?yàn)檎嬲榈囊环?，畢竟是藥物推廣方，而“試藥人”因?yàn)椴痪邉?wù)必要的藥理知識和自我保護(hù)意識，實(shí)質(zhì)上對于潛在風(fēng)險(xiǎn)，仍是不知情者。這大約也是試藥的對象，為什么不是那些最知情的專業(yè)醫(yī)療工作者，而是最缺錢的大學(xué)生和農(nóng)村貧困群體的緣故。

試藥行為，無論如何都離不開嚴(yán)密的市場監(jiān)管。躲過第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)管的試藥推廣活動，尤其可能成為一場不對等的博弈。藥物推廣方無疑處于強(qiáng)勢地位，而試藥者就是“用繩命在對賭”。這不只意味著“試藥人”個(gè)體的風(fēng)險(xiǎn)，也在某種程度上表明藥物市場的失控風(fēng)險(xiǎn)。

為此，筆者建議有關(guān)行政主管部門，對試藥行為加強(qiáng)管理。對于推廣試藥的藥物名錄，要進(jìn)行嚴(yán)格審查；對于試藥的過程，也要置于監(jiān)管的眼皮底下。與此同時(shí)，對于那些地下試藥行為，應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。只有管罰并用，地下試藥行為才可能矯枉過正，從而進(jìn)入人們預(yù)期的審慎、科學(xué)、可控的軌道。

保護(hù)“職業(yè)試藥人”權(quán)益刻不容緩

毫無疑問，“職業(yè)試藥人”是在拿生命賺錢，“職業(yè)試藥人”的臨床試驗(yàn)工作有著很大的風(fēng)險(xiǎn)，隨時(shí)都有可能落下病根和后遺癥。然而，從目前保障機(jī)制來看，對“職業(yè)試藥人”的健康安全保障明顯不夠。保障“職業(yè)試藥人”知情權(quán)和明確醫(yī)院、藥廠等醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)法律責(zé)任主要體現(xiàn)在一紙《知情通知書》上。大多數(shù)“職業(yè)試藥人”為了獲得試藥工作，即使對《知情通知書》中的一些霸王條款不滿意也不會提出異議，只會默默簽字認(rèn)可，甚至很多“職業(yè)試藥人”在簽《知情通知書》時(shí)根本就不看內(nèi)容，因?yàn)榭磁c看對他們而言沒有任何區(qū)別。這就導(dǎo)致“職業(yè)試藥人”的合法權(quán)益得不到保障，一旦發(fā)生意外事故，醫(yī)藥、藥廠等醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)只要給予很少的補(bǔ)償即可，一般不過幾十萬元而已，甚至只有幾萬元，遠(yuǎn)不夠醫(yī)療費(fèi)和今后生活費(fèi)的需要。

因此，不管是從保障“職業(yè)試藥人”合法權(quán)益角度說，還是為將來使用新藥的廣大患者健康安全著想，保障“職業(yè)試藥人”合法權(quán)益都刻不容緩。一方面，衛(wèi)生主管部門必須建立全國性的“職業(yè)試藥人”信息庫，硬性限制“職業(yè)試藥人”的試藥次數(shù)以及首次試藥年齡等，方便藥廠、醫(yī)院在對各款新藥進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)階段清晰了解試藥人的信息，避免“職業(yè)試藥人”短期內(nèi)試驗(yàn)多種新藥。另一方面，完善人體臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，進(jìn)一步完善人體臨床試驗(yàn)的操作機(jī)制，同時(shí)對于“職業(yè)試藥人”因?yàn)樵囁幎l(fā)生意外事故的賠償標(biāo)準(zhǔn)和救濟(jì)制度作出可操作的明確規(guī)定。