別任“試藥族”拿生命開玩笑

為了在醫(yī)學臨床實驗過程中，觀察藥物的安全性和代謝過程，藥物推廣前有一個環(huán)節(jié)是，需要在健康人身上進行藥物測試，于是“試藥族”應運而生。試藥是必要的，但又尤其是一件嚴肅的事情。

表面上看起來，“試藥族”是有權益保障的。比如大學畢業(yè)后在武漢市江岸區(qū)一家企業(yè)從事法律工作的28歲的朱先生，就是兼職試藥人。一年前入道后，至今已試藥10多次。朱先生介紹，每次試藥前，都會進行心電圖、肝功能等方面的體檢，合格才能試藥。試藥前還要簽訂《知情同意書》，詳細告知藥物試驗的過程、要求、風險等內容。根據抽血量和藥物風險的不同，每次試藥的報酬不同，平均每次1000元左右。這里面好象既有知情同意，又有自愿協商或者協議，既有試藥者預期的報酬，又有體檢和醫(yī)療保障措施，似乎是一件合理公平的交易。

實則不然。試藥行為，不應該是單純的市場交易行為。顯然，試藥是一件高風險的行為，有道是，是藥三分毒，而在未經臨床推廣的藥物，更是存在著潛在的風險和較大的不確定性。這里面既有科學試驗的因素，也牽扯到許多社會和法律問題。而有關藥物推廣商，直接將其轉換成為市場交易行為，則未免太投機取巧了，也讓人聞之十分后怕。

有情形表明，這種市場交易，淪為一種地下行為，在“看不見的戰(zhàn)線”上展開，即使簽訂了《知情同意書》，也未必就不存在某種的欺詐性。因為真正知情的一方，畢竟是藥物推廣方，而“試藥人”因為不具務必要的藥理知識和自我保護意識，實質上對于潛在風險，仍是不知情者。這大約也是試藥的對象，為什么不是那些最知情的專業(yè)醫(yī)療工作者，而是最缺錢的大學生和農村貧困群體的緣故。

試藥行為，無論如何都離不開嚴密的市場監(jiān)管。躲過第三方權威機構監(jiān)管的試藥推廣活動，尤其可能成為一場不對等的博弈。藥物推廣方無疑處于強勢地位，而試藥者就是“用繩命在對賭”。這不只意味著“試藥人”個體的風險，也在某種程度上表明藥物市場的失控風險。

為此，筆者建議有關行政主管部門，對試藥行為加強管理。對于推廣試藥的藥物名錄，要進行嚴格審查；對于試藥的過程，也要置于監(jiān)管的眼皮底下。與此同時，對于那些地下試藥行為，應該進行嚴厲打擊。只有管罰并用，地下試藥行為才可能矯枉過正，從而進入人們預期的審慎、科學、可控的軌道。

保護“職業(yè)試藥人”權益刻不容緩

毫無疑問，“職業(yè)試藥人”是在拿生命賺錢，“職業(yè)試藥人”的臨床試驗工作有著很大的風險，隨時都有可能落下病根和后遺癥。然而，從目前保障機制來看，對“職業(yè)試藥人”的健康安全保障明顯不夠。保障“職業(yè)試藥人”知情權和明確醫(yī)院、藥廠等醫(yī)藥科研機構法律責任主要體現在一紙《知情通知書》上。大多數“職業(yè)試藥人”為了獲得試藥工作，即使對《知情通知書》中的一些霸王條款不滿意也不會提出異議，只會默默簽字認可，甚至很多“職業(yè)試藥人”在簽《知情通知書》時根本就不看內容，因為看與看對他們而言沒有任何區(qū)別。這就導致“職業(yè)試藥人”的合法權益得不到保障，一旦發(fā)生意外事故，醫(yī)藥、藥廠等醫(yī)藥科研機構只要給予很少的補償即可，一般不過幾十萬元而已，甚至只有幾萬元，遠不夠醫(yī)療費和今后生活費的需要。

因此，不管是從保障“職業(yè)試藥人”合法權益角度說，還是為將來使用新藥的廣大患者健康安全著想，保障“職業(yè)試藥人”合法權益都刻不容緩。一方面，衛(wèi)生主管部門必須建立全國性的“職業(yè)試藥人”信息庫，硬性限制“職業(yè)試藥人”的試藥次數以及首次試藥年齡等，方便藥廠、醫(yī)院在對各款新藥進行人體臨床試驗階段清晰了解試藥人的信息，避免“職業(yè)試藥人”短期內試驗多種新藥。另一方面，完善人體臨床試驗的法律法規(guī)，進一步完善人體臨床試驗的操作機制，同時對于“職業(yè)試藥人”因為試藥而發(fā)生意外事故的賠償標準和救濟制度作出可操作的明確規(guī)定。