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食藥監(jiān)總局要求嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，食藥監(jiān)總局日前制定發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)。《細(xì)則》要求各地在2014年5月31日前完成生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。不達(dá)標(biāo)、不能按時(shí)提出審查申請的企業(yè)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號。

此次公布的《細(xì)則》參照藥品管理的辦法和措施，進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、原輔料質(zhì)量、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品追溯、檢驗(yàn)檢測和自主研發(fā)能力等方面的要求。食藥監(jiān)總局要求各省級局要組織食品安全監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員著重學(xué)習(xí)《細(xì)則》中調(diào)整和新增加的內(nèi)容，確保嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作順利進(jìn)行。

食藥監(jiān)總局要求所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)按照要求及時(shí)提出審查申請，于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，并及時(shí)公布通過審查換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)和產(chǎn)品名錄。按照《細(xì)則》有關(guān)生產(chǎn)0～6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需要更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過渡期。

食藥監(jiān)總局還表示，生產(chǎn)許可審查通過后，由工廠所在地省級局分別發(fā)證。對嬰幼兒配方乳粉工廠發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證書副頁中注明所使用的基粉規(guī)格及其工廠名稱；對基粉工廠發(fā)放乳制品生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和使用的工廠名稱。

對集團(tuán)公司內(nèi)部既生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉又生產(chǎn)基粉的工廠，發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證副頁中注明生產(chǎn)的基粉規(guī)格和使用的工廠名稱。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。

食藥監(jiān)總局還要求黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣東省、陜西省局要成立換證審查和再審核工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)?？偩謱⒔M織食品安全監(jiān)管人員、紀(jì)檢監(jiān)察人員和專家等組成督查組，對各地開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

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