【百姓心聲案例】

【事件介紹】

湖南兩名嬰兒接種乙肝疫苗死亡 涉事疫苗被叫停

近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。國(guó)家食藥監(jiān)總局12月13日暫停該公司批號(hào)為C201207088 和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用。

共有3名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，死亡兩名，一名搶救，具體原因仍在調(diào)查中；三例產(chǎn)生不良反應(yīng)的疫苗都來(lái)自于深圳康泰生物制品股份有限公司；湖南疾控部門(mén)表示目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗問(wèn)題。

從1992年起，中國(guó)將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫，2005年起，政府為新生兒免費(fèi)提供乙肝疫苗接種，疫苗的安全性一直備受關(guān)注。12月13日，記者從湖南省疾控中心獲知，已有3名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，具體原因仍在調(diào)查中。

據(jù)湖南省疾控中心辦公室人士向記者介紹，常寧市、衡陽(yáng)市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，常德市漢壽縣嬰兒正在重癥監(jiān)護(hù)室搶救，另外兩名嬰兒不幸死亡。

12月11日，湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳已經(jīng)成立專(zhuān)家組調(diào)查此事，目前還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗有質(zhì)量方面的問(wèn)題。

“具體問(wèn)題還沒(méi)有查清楚，需要一段時(shí)間，因?yàn)橐呙绮粌H僅是生產(chǎn)，還有運(yùn)輸和保存，有保溫保濕方面的要求，要徹查整個(gè)鏈條。”湖南省疾控中心辦公室人員稱(chēng)。

三名嬰兒的不良反應(yīng)癥狀并不一致。據(jù)湖南省疾控中心辦公室人員介紹，常寧市的嬰兒在死亡前沒(méi)有任何不適癥狀，衡陽(yáng)市衡山縣嬰兒出現(xiàn)嘔吐和哭鬧反應(yīng)，有低燒，在注射疫苗一天以后死亡，常德市漢壽縣嬰兒被診斷為腸壞死，可能與疫苗接種沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)。

“如果不良反應(yīng)一致，很可能是疫苗接種出現(xiàn)了問(wèn)題，但不良反應(yīng)不一致，就有可能是個(gè)別案例，與疫苗接種的關(guān)系不確定。”湖南省疾控中心辦公室人員表示。

多年來(lái)，中國(guó)乙肝報(bào)告病例一直居法定傳染病的首位，約占總數(shù)的1／3。中國(guó)疾控中心曾發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)乙肝病毒表面抗原攜帶者約為9300萬(wàn)人，每年乙肝新發(fā)感染者達(dá)10萬(wàn)之多。

接種乙肝疫苗被認(rèn)為是預(yù)防乙肝最安全有效的措施，據(jù)中國(guó)疾控中心公布的信息，2013年，中國(guó)新生兒乙肝疫苗接種率達(dá)到95%以上。1992—2009年，全國(guó)預(yù)防了9200萬(wàn)人免受乙肝病毒的感染，其中預(yù)防慢性乙肝病毒感染2400萬(wàn)人，減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬(wàn)人。

“湖南乙肝疫苗接種率在90%以上，疫苗分三次注射，新生兒出生后會(huì)注射第一針劑，1月齡注射第二針劑，6月齡注射第三針劑。”湖南省疾控中心辦公室人士介紹說(shuō)，作為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，乙肝疫苗還是非常安全有效的，提供疫苗的廠家和流通運(yùn)輸企業(yè)都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格招投標(biāo)程序。

三例產(chǎn)生不良反應(yīng)的疫苗都來(lái)自于深圳康泰生物制品股份有限公司，藥品名為“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）”，據(jù)公司網(wǎng)站介紹，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。目前該企業(yè)已成為中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)，市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

記者撥打該公司聯(lián)系電話(huà)，但始終無(wú)人接聽(tīng)。“他們已經(jīng)派人參與疫苗調(diào)查了。”湖南省疾控中心辦公室人員介紹稱(chēng)。