用社會管理為藥品構(gòu)筑安全屏障

要改變這一局面，我們不能僅做小修小補，而要依據(jù)社會管理理念完善藥品監(jiān)管的頂層設(shè)計，全面提高藥品安全保障水平。

一要形成藥品安全社會共治格局。把“黨委領(lǐng)導、政府負責、社會協(xié)同、公眾參與”的社會管理格局延伸到藥品安全工作中，讓企業(yè)更負責，媒體更客觀，專家更準確，政府更有力。一是在全社會大力倡導藥品安全“共治共享”理念，讓藥品生產(chǎn)經(jīng)營者意識到自己同時也是藥品消費者，不安全藥品最終將損害每個人利益。二是中央有關(guān)部門盡快出臺規(guī)章，規(guī)范實踐中出現(xiàn)的新型監(jiān)管手段，如約談、“區(qū)域限入”、藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)布等，從而指導地方監(jiān)管部門開展工作。三是地方各級政府依托現(xiàn)行體制，形成“勤協(xié)調(diào)、快補位、有兜底”的監(jiān)管工作機制?？煽紤]將“藥品安全控制指標體系”作為約束性指標納入地方政府政績考核。根據(jù)“藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地為主，經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)為輔”的原則，將地方政府負總責的制度安排落到實處。

二要把藥品安全工作納入社區(qū)建設(shè)和管理。藥品安全的重心和薄弱環(huán)節(jié)在基層。要確保城鄉(xiāng)社區(qū)藥品安全“網(wǎng)底”不破，必須強化基層藥品安全管理和服務(wù)力度，將政府在藥監(jiān)、衛(wèi)生等方面的職能下沉到街道和鄉(xiāng)鎮(zhèn)，探索建立基層藥品安全管理和服務(wù)綜合平臺。首先要教育重點人群，號召并引導慢性病患者選購正規(guī)渠道的藥品。其次是關(guān)注特殊群體，尤其是低收入群體和流動人口的藥品安全，加大各類醫(yī)療保障的藥品報銷力度。再次是整治關(guān)鍵區(qū)域，城中村、城鄉(xiāng)結(jié)合部是藥品違法犯罪易發(fā)多發(fā)地帶，必須充分調(diào)動監(jiān)管執(zhí)法資源，嚴格規(guī)范這些地區(qū)私人診所、單體藥店的行為。

三要運用柔性政策手段。社會管理的特征之一是綜合運用經(jīng)濟、宣教等多種政策手段。一方面可考慮加強對藥品從業(yè)者的教育培訓。將質(zhì)量法律法規(guī)和藥品安全事故案例作為主要內(nèi)容，對企業(yè)負責人進行培訓，使其牢記法定質(zhì)量責任和義務(wù)。對于質(zhì)量檢驗人員，則重點培訓檢驗知識和操作技能，從而增強其藥品質(zhì)量安全意識。另一方面不妨將藥品安全監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標有機結(jié)合。2009年“新醫(yī)改”實施以來，諸多改革舉措彰顯出政府加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的端倪，衛(wèi)生、工信、商務(wù)部門分別在注冊、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)承擔起基本藥物的管理職能。接下來應(yīng)推動醫(yī)藥企業(yè)兼并重組整合，政府傾斜支持區(qū)域性大藥廠，通過對注冊資金、主要負責人資質(zhì)、產(chǎn)量和擁有新藥批準文號的限制淘汰中小藥品生產(chǎn)企業(yè)，優(yōu)化中國制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，從根本上改善我國藥品安全的薄弱基礎(chǔ)。