新華社北京5月1日電(記者吳文詡)每天清晨5點(diǎn)40分,鬧鐘響起。2019年首都勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者——北京市藥品檢驗(yàn)所抗生素室副主任李文東準(zhǔn)時(shí)起床洗漱。單位上班時(shí)間是8點(diǎn)30分,但他早已習(xí)慣7點(diǎn)前到單位,16年如一日。

“審核藥品檢驗(yàn)報(bào)告要求高,安靜的清晨讓人頭腦更加專注。此外,也要提前給同事們分配好當(dāng)天的藥品檢驗(yàn)任務(wù),詳細(xì)備注每一份檢驗(yàn)要求,為他們節(jié)約些時(shí)間。”李文東說,近幾年單位年均檢驗(yàn)任務(wù)逼近4萬件,每人每年平均需承擔(dān)上百件的檢驗(yàn)任務(wù),大家都是超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

用藥安全無小事。一盒常見的非處方感冒藥,在進(jìn)入市場前,必須經(jīng)過多項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量檢驗(yàn)。“以溶出度檢驗(yàn)為例,首先需要配置溶出液,液體配置量可達(dá)7升,然后再進(jìn)行pH值調(diào)整、加樣檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗(yàn)過程順利的話,一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗(yàn)。”李文東介紹。

“我們都叫自己‘八爪魚’。工作任務(wù)多,要求‘吸’得牢,不犯錯(cuò)。”抗生素室的劉照振博士笑著說,“因工作量比較大,加上自動(dòng)化儀器不休息,我們中午除去短暫的午飯時(shí)間,基本沒有午休過。”

李文東說,他們主要負(fù)責(zé)北京轄區(qū)抗生素類藥品的常規(guī)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽檢、標(biāo)準(zhǔn)提高以及首都重大活動(dòng)食品藥品安全保障等工作。“如果遇到一些臨床短缺藥、進(jìn)口抗癌藥,還需要增加人手,開辟綠色通道,最大程度縮短檢驗(yàn)時(shí)間,保證群眾用藥的及時(shí)性。”李文東說。

李文東團(tuán)隊(duì)還攻破了不少技術(shù)難關(guān)。據(jù)介紹,早些年,國內(nèi)很多藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平都低于國際標(biāo)準(zhǔn)。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑,舊標(biāo)準(zhǔn)無雜質(zhì)控制項(xiàng)目,存在較大臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。為此,李文東和同事們開始長達(dá)15年的研究,先后共篩查了10個(gè)品種295批次的樣品,通過近千次的實(shí)驗(yàn)建立了新的檢驗(yàn)方法,能夠?qū)Π⑵婷顾卦霞白⑸鋭┲?個(gè)已知雜質(zhì)進(jìn)行有效控制,達(dá)到了國際同品種的質(zhì)量控制水平,該檢驗(yàn)方法獲得國家發(fā)明專利證書,并收錄《中國藥典》。新檢驗(yàn)方法上升為國家標(biāo)準(zhǔn)后,倒逼國產(chǎn)藥品質(zhì)量整體提升。

抗生素室另一名博士侯金鳳表示,除了藥品檢驗(yàn)、科研等“室內(nèi)”工作外,如今他們也走出實(shí)驗(yàn)室,深入到企業(yè)中開展技術(shù)服務(wù)。“按照京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,北京醫(yī)藥企業(yè)的化學(xué)原料藥制造需轉(zhuǎn)移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,所有外遷企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的技術(shù)審核由北京市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。我們開辟綠色通道,第一時(shí)間完成各項(xiàng)技術(shù)審核,已為北京56家醫(yī)藥企業(yè)原料藥基地的順利轉(zhuǎn)移提供了堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)保障。”

在藥檢人的眼中,“1%”和“1.00%”有著本質(zhì)區(qū)別,有效數(shù)字位數(shù)的不同,決定著檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)是否合格。“讓百姓吃上放心藥。放心,就源自1%和1.00%的差距。”李文東說,正是本著“小數(shù)點(diǎn)精神”,審核報(bào)告內(nèi)容才能實(shí)現(xiàn)零差錯(cuò),“科學(xué)規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效、公平公正、服務(wù)客戶,是藥檢所一直以來秉持的工作原則。”