《前沿論壇》——義翹神州

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《前沿論壇》——義翹神州

生物制藥業(yè)的未來

  片:2013331日,官方通報(bào)稱在上海和安徽兩地率先發(fā)現(xiàn)3例人感染H7N9禽流感病例。截止41717時(shí),全國共報(bào)告人感染H7N9禽流感確診病例82例,死亡16人。而就在417日這一天,北京義翹神州全球首家研發(fā)成功H7N9血凝素(HA)和神經(jīng)氨酸酶蛋白(NA)。從45日,義翹神州獲得H7N9 病毒基因序列信息,到研發(fā)成功,它們僅用12天。

主持人:觀眾朋友大家好,歡迎走進(jìn)今天的前沿論壇,今天我們的演播室有請(qǐng)到的是北京義翹神州生物技術(shù)有限公司的總裁及首席執(zhí)行官謝良志博士,跟大家一起來聊一下,關(guān)于生物制藥方面的問題,謝博士您好。

嘉賓:主持人好,觀眾朋友們大家好。

主持人:謝博士從我們這個(gè)節(jié)目一開始,我們就已經(jīng)了解到了咱們公司從拿到甲流病毒的基因測(cè)序,最終實(shí)現(xiàn)了整個(gè)血凝素蛋白的這樣一個(gè)研發(fā),僅僅用了12天的時(shí)間。

嘉賓:這個(gè)肯定是非??斓囊欢螘r(shí)間,之所以能做到這么快呢?我覺得可能有多方面的因素,首先很多年的這種技術(shù)上的儲(chǔ)備,

我們要人工把這個(gè)病毒的基因合成出來,然后愛把這個(gè)基因插到所謂的基因工程的載體上去,這個(gè)載體再把我們需要的病毒基因送到一個(gè)生產(chǎn)用的微生物或者是一個(gè)動(dòng)物細(xì)胞里面去,然后再利用這個(gè)生命體把這個(gè)血凝素蛋白生產(chǎn)再拿出來。我們說的生產(chǎn)是有一定的規(guī)模的生產(chǎn),不是一個(gè)小規(guī)模的一個(gè)表達(dá),那我們實(shí)際上是用12天的時(shí)間采用多重平行的技術(shù)路線,把每個(gè)蛋白都用不同的方式去嘗試,這樣確保時(shí)間會(huì)更快,當(dāng)然成本會(huì)更高,那么用12天的時(shí)間,我們把兩個(gè)重要的蛋白,一個(gè)是血凝素蛋白還有基酶的蛋白,用12天時(shí)間生產(chǎn)出100毫克出來,這個(gè)量是很巨大的。

主持人:這個(gè)量可以怎樣來應(yīng)用,比如說讓我們很容易去理解100毫克。

嘉賓:一般來說的話,科研用的,比如說我們作為一種科研試劑去提供給科學(xué)家做研究的話,一般都是50微克,后來100微克,也就是0.1毫克,就是足夠科學(xué)家做很多的研究了,所以100毫克可以做很長時(shí)間的研究。

主持人:謝博士我們僅用了12天的時(shí)間,就成功的研制出了H7N9的血凝素的蛋白,那對(duì)于我國甚至是世界上對(duì)抗流感病毒,到底有什么樣的意義呢?

嘉賓:我剛才說了,這個(gè)血凝素的蛋白,它是我們做基礎(chǔ)研究,做疫苗和做抗病毒藥物的一重要工具,是一個(gè)科研試劑,我們現(xiàn)在在流感方面,我們現(xiàn)在不光是H7N9的血凝素蛋白,我們大概有100多種不同的流感毒株,有很多毒株,都是以前在歷史上造成了流感大流行或者是比較高致病性的,比如說H5N1禽流感的蛋白,我們現(xiàn)在也是全球做流感的基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)方面,最重要的最主要的科研工具的供應(yīng)商。那么很多的科研機(jī)構(gòu)大學(xué),都從我們這里來買血凝素蛋白,用于科研,用于新藥研發(fā),那么針對(duì)H7N9,我們用最短的時(shí)間把這個(gè)血凝素蛋白就做出來了,那么這些蛋白在第一時(shí)間內(nèi)提供了全球很多的科研機(jī)構(gòu),包括有些政府的監(jiān)管機(jī)構(gòu),像美國的NIH,美國的疾控中心都從我們這里買到的,買去做它的科研。我們自己也是我們自己的一個(gè)很重要的科研工具,我們?cè)诤芏痰臅r(shí)間內(nèi),就把這個(gè)H7N9特異性的抗體做出來了,我們現(xiàn)在在臨床前的模型動(dòng)物上,看到了很好的藥效,我們現(xiàn)在正在開展猴子的安全性評(píng)價(jià),希望如果說今年或者明年的秋冬季節(jié),這個(gè)H7N9這個(gè)病毒要是有翹尾,或者是重來的風(fēng)險(xiǎn)的話,這個(gè)產(chǎn)品有可能用于臨床危重病人的救治。

主持人:謝博士我們知道,現(xiàn)在義翹神州已經(jīng)建成了,全球第二大的基因蛋白庫,那么其實(shí)對(duì)我們很多老百姓來說,對(duì)于基因蛋白都特別陌生,給我們普及一下這樣的知識(shí)好嗎?

嘉賓:好的,大家知道這個(gè)基因呢,是決定人體生命遺產(chǎn)物質(zhì)類的很重要的東西,比如說一個(gè)人長什么樣,它什么樣的性格,很大程度上是因?yàn)樗倪z傳基因決定的,但是基因在人體上真正起作用的,它只是個(gè)密碼,是在人體里真正執(zhí)行每一個(gè)生命功能,比如說我們?cè)趺慈ニ伎?,我們?nèi)ジ墒裁词?,最終都是通過細(xì)胞,細(xì)胞里面是通過蛋白質(zhì)做的,所以現(xiàn)在的科學(xué)研究呢,在生命科學(xué)醫(yī)學(xué)研究里面,更重要的是研究這個(gè)蛋白質(zhì),那么基因是一個(gè)源頭,我知道這個(gè)基因呢,按這個(gè)基因的模式,把這個(gè)蛋白質(zhì)做出來,然后我再研究這個(gè)蛋白的功能,在人體里起什么作用。有沒有可能有藥用價(jià)值,所以在醫(yī)學(xué)上和生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究里面,在新藥的研發(fā)里面,這些重組蛋白,都起了很重要的工具的作用。

主持人:對(duì)于這個(gè)蛋白庫來說,對(duì)我們公司是對(duì)于整個(gè)中國的生物制藥方面有什么特殊的意義嗎?

嘉賓:意義很大,首先對(duì)公司來說呢,我們做這個(gè)蛋白庫,相當(dāng)于是有一定的公益性的性質(zhì)在里面,我們國家過去,甚至在現(xiàn)在我們?cè)谏茖W(xué)基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā),對(duì)進(jìn)口試劑也就是蛋白和抗體這種高端的,科研試劑的依賴度是非常高的,以前幾乎是百分之百,現(xiàn)在可能也還是80%、90%以上,那么做這種新藥研發(fā),做這種創(chuàng)新的基礎(chǔ)研究,如果你的工具都掌握在別人手里的話,這個(gè)還是有很危險(xiǎn)的事情,當(dāng)然首先來說,從六個(gè)層面來講,就是我們科學(xué)家,在做研究的時(shí)候,受到了更多的限制,比方說我們買一個(gè)科研,從國外進(jìn)口的話,以前可能甚至有的時(shí)候花兩三個(gè)月的時(shí)間,時(shí)間上你比別人慢了,那么成本上在國內(nèi)有的時(shí)候賣,很多科研工具比在美國還要貴,因?yàn)樗倪\(yùn)輸很不方便,成本還更高,還有一些關(guān)稅的問題。所以如果我們不能實(shí)現(xiàn)這種高端的科研工具的國產(chǎn)化,不能替代進(jìn)口的話,不能降低我們對(duì)進(jìn)口試劑依賴的話,我們國家的創(chuàng)新能力,無論是基礎(chǔ)研究還是新藥研發(fā),都會(huì)受很大的影響。

小片: 生物制藥開始于上個(gè)世紀(jì)的80年代,雖然只發(fā)展了短短的三十年時(shí)間,但現(xiàn)代生物技術(shù)已經(jīng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了革命性影響。生物產(chǎn)業(yè)是一個(gè)以科學(xué)為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè),它對(duì)工藝的依賴性低,對(duì)基礎(chǔ)工業(yè)的要求相對(duì)較低。相比較其它學(xué)科而言,中國的生物學(xué)研究與國外的差距較小,有利于趕超發(fā)達(dá)國家。

主持人:什么是生物制藥

嘉賓:大家可能對(duì)這個(gè)生物制藥不是很熟悉,因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)實(shí)際上在全球范圍內(nèi)它的歷史也不是很長,也是有30來年的歷史,生物醫(yī)藥它跟我們說的中藥和化學(xué)藥它有幾個(gè)方面的差別,首先說它本身的特征,生物醫(yī)藥的分子量比化學(xué)藥,小分子它要大一個(gè)數(shù)量級(jí)以上它很大,所以生產(chǎn)上的難度更大,第二就是從我們?cè)趺慈カ@得這個(gè)藥,它的生產(chǎn)工藝和技術(shù)是不一樣的?;瘜W(xué)藥是通過化學(xué)合成的方法去生產(chǎn),那么生物醫(yī)藥通常都需要借助一個(gè)生命體來生產(chǎn),比如說我們通常用的微生物,大家熟悉的比如說細(xì)菌,科學(xué)家現(xiàn)在可以通過基因工程的技術(shù),把這個(gè)微生物拿來,我們生產(chǎn)我們所需要的人的或者病毒的一些蛋白,一些藥物,大家更高級(jí)是可以用動(dòng)物的一些細(xì)胞,能把我們所需要的一些蛋白質(zhì)的藥物生產(chǎn)出來,所以它是不能通過簡單的一個(gè)化學(xué)反應(yīng),一個(gè)反應(yīng)就能把這個(gè)藥做出來的,需要用一個(gè)生命體,你要有養(yǎng)一個(gè)細(xì)胞,養(yǎng)一個(gè)生命體,每個(gè)生命體就相當(dāng)于一個(gè)加工廠,當(dāng)然有千千萬萬無數(shù)大的這種反應(yīng)灌里面的,無數(shù)個(gè)的細(xì)胞生命體,才能把我們需要的藥物生產(chǎn)出來,它的成本會(huì)更高,技術(shù)難度會(huì)更大一些。

主持人:現(xiàn)在在這個(gè)世界上,我們整個(gè)生物制藥研發(fā),是呈現(xiàn)一個(gè)什么樣的狀態(tài)呢?

嘉賓:我剛才說過就是生物制藥的歷史,從上個(gè)世紀(jì)的80年代開始,最初上市的一個(gè)生物藥,就是糖尿病的胰島素,那么經(jīng)過30年的發(fā)展,隨著我們科學(xué)家對(duì)人體,對(duì)醫(yī)學(xué),對(duì)生命科學(xué)的了解越來越多,我們現(xiàn)在在新藥研發(fā)上的手段也越來越多,那么經(jīng)后很多的生物醫(yī)藥,在這個(gè)整個(gè)制藥行業(yè)里面,占的比例會(huì)越來越大,目前經(jīng)過30年的發(fā)展,生物制藥占全球銷售的比例大概在占四分之一左右,但是因?yàn)樗难邪l(fā)周期很長,我們現(xiàn)在在產(chǎn)品線上生物醫(yī)藥占的比例,可能幾乎占了40%、50%的水平,也就是說再過10年左右的時(shí)間,生物醫(yī)藥可能要占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的一半左右,我們?nèi)绻吹母h(yuǎn)一點(diǎn),生物醫(yī)藥占的比例可能會(huì)越來越大,它以后會(huì)成為主流,我們?cè)倏催@些銷售比較大的一些業(yè)務(wù)。

看全球銷售前十名的所有藥品里面,現(xiàn)在經(jīng)過30年的發(fā)展,生物醫(yī)藥已經(jīng)占了一半多了,所以再過20年、30年的,生物醫(yī)藥可能會(huì)越來越成為這個(gè)行業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)。

主持人:我國在整個(gè)生物制藥發(fā)展過程當(dāng)中,發(fā)展方向又是哪些?

嘉賓:這個(gè)行業(yè)因?yàn)槿蛞彩怯?0年的歷史,所以我們應(yīng)該來說在生物制藥領(lǐng)域里面,能夠有更多的機(jī)會(huì)能夠趕上國際的先進(jìn)水平,當(dāng)然我們還有很多的缺陷,那么現(xiàn)在的方向來說,可能最重要我覺得是創(chuàng)新,中國的生物制藥,創(chuàng)新要反映在兩個(gè)方面,第一個(gè)方面是我們的生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新,就是把國外已經(jīng)上市的一些生物醫(yī)藥,就是已經(jīng)過期了,我們能替代進(jìn)口,當(dāng)然要保重質(zhì)量,我們要把成本降下來,要能比進(jìn)口便宜很多,普通老百姓能買得起,這主要是反映在工程技術(shù)上,在我們的生產(chǎn)技術(shù)上,要把質(zhì)量做的跟國際上的原創(chuàng)要一樣,成本要比它低很多,這是有一定的挑戰(zhàn)的。那么如果做好的話,是有利于民生的,因?yàn)槲覀儑胰丝诨鶖?shù)很大,但是現(xiàn)在這個(gè)進(jìn)口藥,一般老百姓是買不起的,生物醫(yī)藥的成本非常高,那有些藥一年需要幾十萬美元,上百萬人民幣,那么一般老百姓是付不起的。第二,就是要在原創(chuàng)藥的創(chuàng)新上,品種的創(chuàng)新上,我們需要去下功夫,只有這樣的話,我們?cè)趪H上才會(huì)有競爭力,因?yàn)樯镝t(yī)藥的研發(fā)投入很大。如果我們做的一些原創(chuàng)藥的這個(gè)市場競爭,只能立足于國內(nèi)的話,這個(gè)投資和回報(bào)的比例可能就偏小了,可能就不符合經(jīng)濟(jì)規(guī)律,所以我們真正要有一些原創(chuàng)的水平,原創(chuàng)的新藥出來,能夠打入國際市場,這個(gè)行業(yè)才能得到長遠(yuǎn)的發(fā)展。

主持人:我看過您這樣的一個(gè)演講稿是這樣說的,您說到在美國留學(xué)的中國人當(dāng)中,可能最起碼有30%、40%,甚至比這些更高的人,從事生物醫(yī)藥方面的這種各種研究,那么在大的企業(yè)做工作,實(shí)際上在美國有很多這樣的人才儲(chǔ)備,我們沒有理由不能做一個(gè)國際一流的生物醫(yī)藥企業(yè),這句話您是覺得跟我們的這個(gè)生物制藥,發(fā)達(dá)國家相比來說的這樣一段話嗎?

嘉賓:這是在我們國家里頭,現(xiàn)在的大環(huán)境下,對(duì)未來的一種展望,確實(shí)做生物制藥的它有很多的挑戰(zhàn),人才方面是個(gè)很關(guān)鍵的因素,我們國家過去20、30年,確實(shí)在歐美國家,有一大批的留學(xué)人才,在那里面學(xué)習(xí),有一些人工作了很多年,所以我們這個(gè)人才儲(chǔ)備是足夠的,關(guān)鍵是我們?cè)趺窗堰@些人都吸引回來,能為我們國家自己的這個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做貢獻(xiàn),當(dāng)然光有人才也還是不夠的,我們有的時(shí)候打比方說,你要生一個(gè)孩子,你需要10個(gè)月,9個(gè)月的時(shí)間,你不可能把10個(gè)婦女,用1個(gè)月的時(shí)間把孩子生出來,所以做生物醫(yī)藥也是這樣的,它需要有一定的客觀規(guī)律,我們必須先去做臨床前的研究,做一系列的動(dòng)物研究,需要好幾年的時(shí)間,然后你進(jìn)了臨床之后,還要分階段,先做我臨床一期,再做臨床二期,再做三期,那么即使我們現(xiàn)在有能力去做新藥的話,那也在10年以后才能出來新藥,但是具備這個(gè)新藥研發(fā)的能力,又需要很多年的儲(chǔ)備,所以我們國家呢,首先要把這些高端人才吸引回來,然后一定不能急功近利,我們需要有耐心先去儲(chǔ)備這種技術(shù)能力,然后再按程序一步一個(gè)腳印,真正把高端的,高質(zhì)量的生物醫(yī)藥做出來,然后才能造福人類,所以要做一個(gè)國際一流的生物醫(yī)藥企業(yè),它是有很遠(yuǎn)大的目標(biāo),是有很艱巨任務(wù)。

主持人:通過您的介紹我們也都知道現(xiàn)在的這個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā),將會(huì)面臨著高投入、高風(fēng)險(xiǎn),以及剛才您說的周期長這些諸多問題,那么對(duì)于我們來說,應(yīng)該是面對(duì)了非常大的挑戰(zhàn)。

嘉賓:對(duì),對(duì)于我們企業(yè)來說,甚至對(duì)整個(gè)行業(yè)來說,有很多的挑戰(zhàn),我們國家因?yàn)檫@個(gè)歷史比較短,所以首先來講,還是我們整體的這個(gè)技術(shù)的沉淀,我們的儲(chǔ)備還不夠,這個(gè)歷史還不夠長,所以這個(gè)按部就班建立這種技術(shù)的能力,培養(yǎng)這種人才團(tuán)隊(duì),才能有能力做創(chuàng)新的新藥這是第一步。第二,我們?cè)谶@個(gè)整體的研發(fā)投入上,還是跟歐美國家有很大的差距,做一個(gè)原創(chuàng)性的新藥,在歐美國家平均的成分大概可能要到10到20億美元,這是我們國家很多企業(yè),很多年累加起來投入都不夠,所以研發(fā)的投入是一個(gè)很大的差距。這是需要我們這個(gè)行業(yè)去克服資金的問題。還有一些挑戰(zhàn)當(dāng)然本身我們客服,新藥研發(fā)本身存在高風(fēng)險(xiǎn),一個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究之后,化學(xué)藥,10個(gè)里面可能還不到一個(gè),最后成功上市,你要做××失敗的話,這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是很大的,投入是很大的。那么生物醫(yī)藥成功率相對(duì)更高一點(diǎn),十個(gè)生物醫(yī)藥進(jìn)入臨床,也只有兩到三個(gè)能成功,所以這個(gè)失敗率是非常高的,至于這么高的投入,這么高的風(fēng)險(xiǎn),最后如果說它沒有很好的回報(bào)的話,這個(gè)行業(yè)是沒有發(fā)展前途的,所以說歐美發(fā)達(dá)國家它的藥品,是相對(duì)價(jià)格比較高的,我們國家還要克服另外一個(gè)困難,我們國家整體的醫(yī)療和保險(xiǎn)的水平還不夠高,光靠病人本身,自身去支付這個(gè)新藥的成本,是一般病人承受不起的,那么歐美國家也是通過保險(xiǎn),讓很多人來共同支持,那些個(gè)別生病的人,為的這種研發(fā),就是這種成本,這樣行業(yè)才能有發(fā)展。我們國家目前那個(gè)市場的機(jī)制,還有比較大的缺陷,還有很大改進(jìn)的余地,現(xiàn)在流通環(huán)節(jié),我們?cè)谶@個(gè)媒體上經(jīng)常有各種各樣的傳聞,說這個(gè)藥很貴,其實(shí)我們的國家,要相比歐美發(fā)達(dá)國家來說,我們還是相對(duì)低的,但是即使說這個(gè)藥(價(jià)格)低了,老百姓還是感覺上是覺得這個(gè)藥很貴,那么在這個(gè)大環(huán)境下呢,實(shí)際上有很大一部分的利潤呢,沒有回到這個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的手中,這個(gè)錢進(jìn)入流通環(huán)節(jié)了,所以這個(gè)研發(fā)企業(yè)它的動(dòng)力可能就不夠,首先它的動(dòng)力不夠,資本市場對(duì)它的支持可能也不夠,你沒有很高的回報(bào),資本市場不太愿意去投很大的精力,去支持這個(gè)行業(yè)的發(fā)展。所以就是一個(gè)是資本市場支持力度不夠,另外一個(gè)企業(yè)本身的動(dòng)力不夠,最根本的是如果一個(gè)研發(fā)企業(yè),它自己沒有很好的盈利能力的話,很難去支持這種企業(yè)長期持續(xù)的,這種冒高風(fēng)險(xiǎn)去投入,所以這個(gè)行業(yè)要發(fā)展,一定要從人才,從政府的政策,從這個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié),從市場上的機(jī)制來全解決之后,這個(gè)行業(yè)才能真正的把它發(fā)展。

主持人:那為什么說生物制藥是整個(gè)制藥業(yè)的未來呢?

嘉賓:目前來說,從這個(gè)發(fā)展趨勢(shì)來看,化學(xué)藥,經(jīng)過這個(gè)上百年的這種發(fā)展,那么已經(jīng)證明了要研發(fā)出原創(chuàng)的新藥出來越來越難,很多能發(fā)現(xiàn)的新藥都已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的差不多了,所以這個(gè)投入越來越大,所以全球制藥行業(yè)在過去20年,在我們現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)和科技的發(fā)展,對(duì)人體的這種生命的基礎(chǔ)研究的了解,越來越深之后,發(fā)現(xiàn)我們有很多原來用化學(xué)藥治不了的一些疾病,現(xiàn)在可以通過基因工程的方法,把一些生物醫(yī)藥生產(chǎn)出來,你能解決以前化學(xué)藥治不了的一些病,我打個(gè)比方說,我們以前有一些自身的免疫性疾病,像關(guān)節(jié)炎,以前基本上化學(xué)藥沒有特別好的藥,所以有很多病人關(guān)節(jié)炎要炎癥的話,它關(guān)節(jié)會(huì)萎縮,會(huì)硬化,它有些人可能行動(dòng)不方便,有些病人可能只能臥床休息,就是這種自理能力會(huì)下降,那么現(xiàn)在通過生物醫(yī)藥可以調(diào)節(jié)人的免疫體系之后呢,有些人要長期服藥的話,它可以跟正常人一樣,一樣的生活自理,然后關(guān)節(jié)不會(huì)有這種損害,可以長期的跟正常人一樣生活,當(dāng)然成本也比較高,但是這是過去20年,科學(xué)家在生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究方面的進(jìn)展,(使得)我們現(xiàn)在有能力去研發(fā)生物藥,因?yàn)樯锼幠芙鉀Q以前化學(xué)藥,解決不了的一些問題,因?yàn)樯镝t(yī)藥更大,有很多是人體本身的東西,它的這個(gè)安全性比化學(xué)藥更好,所以總體來說整個(gè)行業(yè),現(xiàn)在會(huì)把重點(diǎn)越來越多的放在生物醫(yī)藥的研發(fā)上。

主持人:謝博士在這樣一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入,而且時(shí)間周期特別長的這樣一個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)方面來說,政府又起到什么樣的作用?

嘉賓:你這個(gè)問題問得特別好,這個(gè)行業(yè)呢可能是最具挑戰(zhàn)性的,戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)之一,那么所以剛才說它的風(fēng)險(xiǎn)很高,投入也很長,在我們國家資本市場不是很發(fā)達(dá)的情況下,政府起的作用就非常非常重要,那么首先呢就是政府需要有這種戰(zhàn)略性的眼光,才會(huì)愿意去扶持,因?yàn)槲覀儑铱赡艽蠹乙捕贾?,一般的一屆政府就是幾年的任期,大家都愿意做短線的,馬上能出政績的工作,那么我們開發(fā)區(qū)呢,我覺得在這方面,尤其是值得表揚(yáng),對(duì)我們開發(fā)區(qū)這幾屆政府,在過去10年的時(shí)間,持續(xù)不斷地對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呢,大力度的扶持和關(guān)心,所以我們亦莊現(xiàn)在,占我們北京市整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),將近一半這么一個(gè)園區(qū),占了一個(gè)很大的比例,這些年我們的這種生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,包括我們企業(yè)的發(fā)展,在很大程度上得益于地方政府,這個(gè)高瞻遠(yuǎn)矚的這種戰(zhàn)略思維,和對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的重視和扶持,那么在國家層面其實(shí)也是非常關(guān)鍵的。這個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可能是所有行業(yè)中間國家監(jiān)管最嚴(yán)的,從你的基礎(chǔ)研究到最后的市場準(zhǔn)入,全部都是政府全程控制的,打個(gè)比方來說,我們做出一個(gè)新藥來,怎么去做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),政府有一系列的法規(guī),你必須按這個(gè)法規(guī)去做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),那么你做出來的新藥之后,你能不能開展臨床研究呢,政府也很長的時(shí)間,才能批準(zhǔn)你,允許你開展臨床研究,在臨床過程中間呢,政府也會(huì)要去監(jiān)管,然后你這個(gè)藥能不能上市,政府要去評(píng)估這個(gè)藥,是不是安全有效,它要對(duì)人的健康負(fù)責(zé)。那么進(jìn)入市場之后呢,又有一系列的監(jiān)管,所以在生物醫(yī)藥的研發(fā),在藥物的研發(fā)過程中間,在市場中間,政府起到非常重要的作用,那么現(xiàn)在我們國家呢,無論是科研,還是產(chǎn)業(yè)鏈有一系列的扶持政策,但是可能還有很多工作要做,比如說我們現(xiàn)在這些年,引進(jìn)了一大批的人才,我們的研發(fā)能力提升了,可是我們現(xiàn)在的監(jiān)管部門,我們的這個(gè)藥品審評(píng)中心,才只有100多號(hào)人,我們的這個(gè)審評(píng)速度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,實(shí)際上我們現(xiàn)在有一個(gè)新藥的研發(fā),在政府的審評(píng)過程中間占的時(shí)間,要占三分之一,這個(gè)是我們國家需要馬上眼前很著急需要解決的問題,政府應(yīng)該在這個(gè)上面加大投入,增加我們技術(shù)審評(píng)人員的編制增加投入,這樣這個(gè)行業(yè)才能發(fā)展。

所以無論是從研發(fā)還是從科研,產(chǎn)業(yè)的扶持,還是從政府的監(jiān)管,這個(gè)政府在這個(gè)新藥研發(fā)中心,起著非常關(guān)鍵的作用,甚至有一些地方可能比企業(yè)還重要。

主持人:謝博士,那對(duì)于一個(gè)生物制藥,這樣一個(gè)產(chǎn)業(yè)人來說,您覺得對(duì)于企業(yè)甚至是對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)有什么樣的發(fā)展夢(mèng)想?

嘉賓:我們國家大家知道,如果我們出國的話,你到歐美市場,你們看到,您買到各種商品都是中國制造的,但是唯一你買不到就是中國造的藥,所以我們現(xiàn)在在醫(yī)藥領(lǐng)域里面,我們的制造工藝、技術(shù)產(chǎn)量、質(zhì)量,可能跟歐美國家發(fā)展有差距,第二就是我們的創(chuàng)新能力跟國際上有差距,所以作為我在這個(gè)行業(yè)做了很多年,我們的夢(mèng)想就是我們希望能做一個(gè)具有國際競爭力的民族醫(yī)藥企業(yè),能把中國的老百姓的用藥能解決,最起碼一般普通老百姓能用得起,高端的生物醫(yī)藥這是第一個(gè),夢(mèng)想的第一步。第二步是希望我們能在中國做一個(gè)國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),能把中國制造和中國創(chuàng)造的生物醫(yī)藥,能送到國際市場上去,不光我們中國老百姓能受益,我們?nèi)蛏踔烈恍┌l(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家,老百姓都能受益,這是我們的夢(mèng)想,這個(gè)夢(mèng)想可能需要很長時(shí)間的努力,不是一天就能實(shí)現(xiàn)的。

主持人:好的,非常感謝謝博士來到我們的演播室,跟我們大家一起分享了關(guān)于生物制藥方面的各方面的信息,再次感謝您。

嘉賓:謝謝你,謝謝主持人,謝謝各位觀眾。

主持人:從全球生物技術(shù)藥物品種的分布情況來看,美國占全球份額的63%,其次是歐洲25%,日本7%,此外生物技術(shù)藥物在制藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)中所占的市場份額,以及全球生物技術(shù)藥物年銷售額,也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì),生物制藥已經(jīng)成為了制藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)中發(fā)展最快,活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。相信隨著我國政府一系列,促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的政策出臺(tái),我國生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)必將有重大的發(fā)展,為我國生物經(jīng)濟(jì)的振興作出貢獻(xiàn),前沿論壇下期再見。

責(zé)任編輯:張婉校對(duì):總編室最后修改:
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