[中圖分類號] F426 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 0529-1445（2025）02-0080-03

黨的二十屆三中全會指出，完善推動新一代信息技術(shù)、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥、量子科技等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。2024年4月，市委書記尹力在全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展工作部署會上指出：“提升金融、信息、科技、商務(wù)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，壯大智能網(wǎng)聯(lián)汽車、新能源、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。”進(jìn)一步推動科技服務(wù)業(yè)發(fā)展，壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是北京市持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展的重要課題。

科技服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成效顯著

北京市全面布局支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，初步形成了海淀區(qū)、大興區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)4個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點區(qū)域，城市副中心等具備優(yōu)勢的區(qū)域加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局，從而構(gòu)建了“四核多點”的產(chǎn)業(yè)格局。2023年，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)完成固定資產(chǎn)投資124.6億元，營業(yè)收入達(dá)9761億元，為實現(xiàn)醫(yī)藥健康萬億級產(chǎn)業(yè)躍升奠定了基礎(chǔ)。

近年來，北京市科技服務(wù)業(yè)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大，取得了顯著成效。一是出臺相關(guān)政策。北京市相關(guān)部門發(fā)布了《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動方案（2023—2025年）》《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》等文件，推動醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展。二是組建北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金。重點支持一批科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng)辦的初創(chuàng)企業(yè)，加速企業(yè)成長發(fā)展；支持一批重點產(chǎn)業(yè)化項目，加速實現(xiàn)項目在京落地。三是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)。北京市生物醫(yī)藥科技服務(wù)機(jī)構(gòu)從原來的單一服務(wù)向全方位、一站式服務(wù)轉(zhuǎn)變，形成了包括醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）等多種模式的企業(yè)。研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)由最初的臨床前研究、臨床研究等，提高到合同生產(chǎn)和合同銷售等服務(wù)水平。四是一批醫(yī)藥科技服務(wù)龍頭企業(yè)不斷發(fā)展。生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)務(wù)需求的增長，催生了一批醫(yī)藥科技服務(wù)龍頭企業(yè)。這些服務(wù)企業(yè)圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械（以下簡稱“藥械”）研發(fā)生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和共性需求，提供研發(fā)等全鏈條服務(wù)。五是由服務(wù)外包向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。隨著外包企業(yè)科技服務(wù)能力的提升和研發(fā)人才的集聚，部分企業(yè)已從原來的單一服務(wù)形式轉(zhuǎn)向與發(fā)包公司聯(lián)合研發(fā)形式，或利用社會資本自主研發(fā)，積極推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

全鏈條科技服務(wù)順應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)主要包括研究開發(fā)、概念驗證、檢驗檢測、知識產(chǎn)權(quán)、科技金融等服務(wù)環(huán)節(jié)。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險大，為幫助企業(yè)降低成本、提高效率、共享資源及加速創(chuàng)新，專業(yè)化、全鏈條的科技服務(wù)成為全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然要求。

研發(fā)服務(wù)是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要動力。隨著全球醫(yī)藥市場的競爭加劇和創(chuàng)新難度的提升，生物醫(yī)藥企業(yè)將其研發(fā)過程中的部分或全部環(huán)節(jié)委托給專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)來完成，以彌補(bǔ)自身研發(fā)資源的不足，提高研發(fā)效率，由此，就出現(xiàn)了研發(fā)服務(wù)、研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)等機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥研發(fā)外包作為一種新興的商業(yè)模式，已經(jīng)成為推動藥物研發(fā)創(chuàng)新的重要力量。

概念驗證是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。概念驗證平臺的建立，能夠打通科技成果轉(zhuǎn)化的“最初一公里”，幫助有發(fā)展前景的科研成果從實驗室走向市場。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)因其專業(yè)性強(qiáng)、細(xì)分方向多、產(chǎn)業(yè)鏈較長，需要對醫(yī)藥領(lǐng)域成果進(jìn)行技術(shù)可行性、商業(yè)價值和商業(yè)化程度方面的驗證，推動成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，生物醫(yī)藥概念驗證平臺的不斷創(chuàng)設(shè)，對推動技術(shù)成果轉(zhuǎn)化發(fā)揮了重要作用。

檢驗檢測是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)邁向產(chǎn)業(yè)化的重要步驟。檢驗檢測是對藥械的質(zhì)量、安全性、有效性等進(jìn)行檢測，以確保其安全、合規(guī)。隨著生物醫(yī)藥市場的擴(kuò)大和監(jiān)管要求的提高，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對藥械檢驗檢測的需求不斷增長。要培育市場化檢驗檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升檢驗檢測服務(wù)能力和效率，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科學(xué)研發(fā)、質(zhì)量管控以及政府監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

知識產(chǎn)權(quán)是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。醫(yī)藥領(lǐng)域是技術(shù)創(chuàng)新難度和市場集中度相對較高的領(lǐng)域，其科研成果直接關(guān)系人民群眾生命健康。目前，多數(shù)發(fā)達(dá)國家已經(jīng)形成了包括專利制度等在內(nèi)的、成熟的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。我國也在積極完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，以更好地激發(fā)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新活力。

科技金融是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要條件。生物醫(yī)藥企業(yè)多為科技型企業(yè)，完善的科技金融服務(wù)體系對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起著極其重要的作用。要高度重視科技金融助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)科技金融更好賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。要積極探索多元化的融資渠道，鼓勵金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行生物醫(yī)藥特色金融產(chǎn)品創(chuàng)新和業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新，提高生物醫(yī)藥企業(yè)融資效率。

提升科技服務(wù)水平賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

積極搭建專業(yè)化生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺。一是以園區(qū)為中心搭建醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)化公共服務(wù)平臺。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)通過遴選具有資質(zhì)的優(yōu)秀服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，形成“概念驗證平臺—公共技術(shù)服務(wù)平臺—打樣中心—中試基地”全環(huán)節(jié)服務(wù)體系。二是建立市級生物醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈信息平臺。企業(yè)對全市生物醫(yī)藥科技服務(wù)企業(yè)發(fā)展情況存在信息不對稱的問題，需要搭建市級生物醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈信息平臺，針對重點產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈開展強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈，遴選優(yōu)質(zhì)的上游“零部件”、醫(yī)用材料供應(yīng)商，激發(fā)更多創(chuàng)新主體參與關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵產(chǎn)品攻關(guān)。

加強(qiáng)生物醫(yī)藥概念驗證平臺建設(shè)。一是大力建立生物醫(yī)藥概念驗證中心。北京各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)療資源優(yōu)勢，整合醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)等，共同打造概念驗證中心。通過概念驗證中心提供商業(yè)化價值評估診斷等服務(wù)，推動創(chuàng)新展示推廣、投資交易。二是組建專業(yè)的概念驗證團(tuán)隊。概念驗證中心建立以后，需要組建技術(shù)經(jīng)理人隊伍，選拔負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)化的骨干，進(jìn)行成果評價等培訓(xùn)。三是設(shè)立概念驗證基金。概念驗證基金對于不具備經(jīng)費(fèi)支持的項目和需要較少資金的成果，可直接提供資金支持?；鹂蓚?cè)重于滿足不同時期醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資金需求，“投早投小”，對于有較好市場潛力的項目，可以約定未來的收益分配比例。

推動研發(fā)成果和成熟制劑的轉(zhuǎn)化。一是建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地。健全醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺和臨床試驗數(shù)字化管理平臺，支持有條件的研究型醫(yī)院與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺。二是鼓勵醫(yī)院成熟制劑的轉(zhuǎn)化。醫(yī)院的院內(nèi)制劑是產(chǎn)生中藥新藥的重要來源，建議成立創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟及平臺，積極探索“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”緊密協(xié)同的中醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新思路，推動院內(nèi)成熟制劑轉(zhuǎn)化為可上市的中藥新藥。三是建立完善知識產(chǎn)權(quán)盤點機(jī)制，喚醒“沉睡專利”。對臨近知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限的科技成果，通過知識產(chǎn)權(quán)托管等方式，引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)掘其成果價值并進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

提高藥械檢驗檢測的效率。一是設(shè)立檢驗檢測綠色通道。藥械檢驗機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行服務(wù)創(chuàng)新，設(shè)立綠色通道，簡化審批流程，促使企業(yè)提高研發(fā)生產(chǎn)效率。二是引進(jìn)和培育第三方藥械檢驗檢測機(jī)構(gòu)。結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各園區(qū)企業(yè)檢驗檢測業(yè)務(wù)需求，積極引進(jìn)和培育知名機(jī)構(gòu)。同時，藥品監(jiān)管部門要督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)藥械等檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力制定指導(dǎo)原則。三是加強(qiáng)檢驗檢測人才隊伍建設(shè)。定期組織開展面向?qū)I(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)，進(jìn)一步提高檢驗檢測水平。

促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品的應(yīng)用推廣。一是搭建院企對接平臺。充分發(fā)揮政府和聯(lián)盟作用，推動企業(yè)藥械產(chǎn)品的使用推廣。二是優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。優(yōu)化藥品陽光采購掛網(wǎng)流程，完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機(jī)制，實現(xiàn)快速掛網(wǎng)。推動建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會規(guī)范化流程，為藥事管理和藥學(xué)服務(wù)等工作提供技術(shù)支持。三是創(chuàng)新生物醫(yī)藥應(yīng)用場景。聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等應(yīng)用場景，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地，開展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。

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【作者簡介：賀艷，中共北京市委黨校（北京行政學(xué)院）經(jīng)濟(jì)學(xué)教研部教授；劉李紅，中共北京市委黨校（北京行政學(xué)院）經(jīng)濟(jì)學(xué)教研部講師】