[中圖分類(lèi)號(hào)] F426 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 0529-1445（2025）02-0080-03

黨的二十屆三中全會(huì)指出，完善推動(dòng)新一代信息技術(shù)、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥、量子科技等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。2024年4月，市委書(shū)記尹力在全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作部署會(huì)上指出：“提升金融、信息、科技、商務(wù)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，壯大智能網(wǎng)聯(lián)汽車(chē)、新能源、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。”進(jìn)一步推動(dòng)科技服務(wù)業(yè)發(fā)展，壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是北京市持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展的重要課題。

科技服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成效顯著

北京市全面布局支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，初步形成了海淀區(qū)、大興區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)4個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)域，城市副中心等具備優(yōu)勢(shì)的區(qū)域加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局，從而構(gòu)建了“四核多點(diǎn)”的產(chǎn)業(yè)格局。2023年，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)完成固定資產(chǎn)投資124.6億元，營(yíng)業(yè)收入達(dá)9761億元，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)躍升奠定了基礎(chǔ)。

近年來(lái)，北京市科技服務(wù)業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大，取得了顯著成效。一是出臺(tái)相關(guān)政策。北京市相關(guān)部門(mén)發(fā)布了《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動(dòng)方案（2023—2025年）》《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》等文件，推動(dòng)醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展。二是組建北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金。重點(diǎn)支持一批科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng)辦的初創(chuàng)企業(yè)，加速企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展；支持一批重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，加速實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目在京落地。三是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)。北京市生物醫(yī)藥科技服務(wù)機(jī)構(gòu)從原來(lái)的單一服務(wù)向全方位、一站式服務(wù)轉(zhuǎn)變，形成了包括醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）等多種模式的企業(yè)。研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)由最初的臨床前研究、臨床研究等，提高到合同生產(chǎn)和合同銷(xiāo)售等服務(wù)水平。四是一批醫(yī)藥科技服務(wù)龍頭企業(yè)不斷發(fā)展。生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)務(wù)需求的增長(zhǎng)，催生了一批醫(yī)藥科技服務(wù)龍頭企業(yè)。這些服務(wù)企業(yè)圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥械”）研發(fā)生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和共性需求，提供研發(fā)等全鏈條服務(wù)。五是由服務(wù)外包向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。隨著外包企業(yè)科技服務(wù)能力的提升和研發(fā)人才的集聚，部分企業(yè)已從原來(lái)的單一服務(wù)形式轉(zhuǎn)向與發(fā)包公司聯(lián)合研發(fā)形式，或利用社會(huì)資本自主研發(fā)，積極推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

全鏈條科技服務(wù)順應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)主要包括研究開(kāi)發(fā)、概念驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技金融等服務(wù)環(huán)節(jié)。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，為幫助企業(yè)降低成本、提高效率、共享資源及加速創(chuàng)新，專(zhuān)業(yè)化、全鏈條的科技服務(wù)成為全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然要求。

研發(fā)服務(wù)是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇和創(chuàng)新難度的提升，生物醫(yī)藥企業(yè)將其研發(fā)過(guò)程中的部分或全部環(huán)節(jié)委托給專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)來(lái)完成，以彌補(bǔ)自身研發(fā)資源的不足，提高研發(fā)效率，由此，就出現(xiàn)了研發(fā)服務(wù)、研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)等機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥研發(fā)外包作為一種新興的商業(yè)模式，已經(jīng)成為推動(dòng)藥物研發(fā)創(chuàng)新的重要力量。

概念驗(yàn)證是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。概念驗(yàn)證平臺(tái)的建立，能夠打通科技成果轉(zhuǎn)化的“最初一公里”，幫助有發(fā)展前景的科研成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)因其專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、細(xì)分方向多、產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng)，需要對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域成果進(jìn)行技術(shù)可行性、商業(yè)價(jià)值和商業(yè)化程度方面的驗(yàn)證，推動(dòng)成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，生物醫(yī)藥概念驗(yàn)證平臺(tái)的不斷創(chuàng)設(shè)，對(duì)推動(dòng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化發(fā)揮了重要作用。

檢驗(yàn)檢測(cè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)邁向產(chǎn)業(yè)化的重要步驟。檢驗(yàn)檢測(cè)是對(duì)藥械的質(zhì)量、安全性、有效性等進(jìn)行檢測(cè)，以確保其安全、合規(guī)。隨著生物醫(yī)藥市場(chǎng)的擴(kuò)大和監(jiān)管要求的提高，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)的需求不斷增長(zhǎng)。要培育市場(chǎng)化檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力和效率，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科學(xué)研發(fā)、質(zhì)量管控以及政府監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。醫(yī)藥領(lǐng)域是技術(shù)創(chuàng)新難度和市場(chǎng)集中度相對(duì)較高的領(lǐng)域，其科研成果直接關(guān)系人民群眾生命健康。目前，多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)形成了包括專(zhuān)利制度等在內(nèi)的、成熟的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。我國(guó)也在積極完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，以更好地激發(fā)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新活力。

科技金融是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要條件。生物醫(yī)藥企業(yè)多為科技型企業(yè)，完善的科技金融服務(wù)體系對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起著極其重要的作用。要高度重視科技金融助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)科技金融更好賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。要積極探索多元化的融資渠道，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行生物醫(yī)藥特色金融產(chǎn)品創(chuàng)新和業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新，提高生物醫(yī)藥企業(yè)融資效率。

提升科技服務(wù)水平賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

積極搭建專(zhuān)業(yè)化生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)。一是以園區(qū)為中心搭建醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)通過(guò)遴選具有資質(zhì)的優(yōu)秀服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，形成“概念驗(yàn)證平臺(tái)—公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)—打樣中心—中試基地”全環(huán)節(jié)服務(wù)體系。二是建立市級(jí)生物醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈信息平臺(tái)。企業(yè)對(duì)全市生物醫(yī)藥科技服務(wù)企業(yè)發(fā)展情況存在信息不對(duì)稱(chēng)的問(wèn)題，需要搭建市級(jí)生物醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈信息平臺(tái)，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)展強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈，遴選優(yōu)質(zhì)的上游“零部件”、醫(yī)用材料供應(yīng)商，激發(fā)更多創(chuàng)新主體參與關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵產(chǎn)品攻關(guān)。

加強(qiáng)生物醫(yī)藥概念驗(yàn)證平臺(tái)建設(shè)。一是大力建立生物醫(yī)藥概念驗(yàn)證中心。北京各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)，整合醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)等，共同打造概念驗(yàn)證中心。通過(guò)概念驗(yàn)證中心提供商業(yè)化價(jià)值評(píng)估診斷等服務(wù)，推動(dòng)創(chuàng)新展示推廣、投資交易。二是組建專(zhuān)業(yè)的概念驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)。概念驗(yàn)證中心建立以后，需要組建技術(shù)經(jīng)理人隊(duì)伍，選拔負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)化的骨干，進(jìn)行成果評(píng)價(jià)等培訓(xùn)。三是設(shè)立概念驗(yàn)證基金。概念驗(yàn)證基金對(duì)于不具備經(jīng)費(fèi)支持的項(xiàng)目和需要較少資金的成果，可直接提供資金支持。基金可側(cè)重于滿足不同時(shí)期醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資金需求，“投早投小”，對(duì)于有較好市場(chǎng)潛力的項(xiàng)目，可以約定未來(lái)的收益分配比例。

推動(dòng)研發(fā)成果和成熟制劑的轉(zhuǎn)化。一是建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地。健全醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺(tái)，支持有條件的研究型醫(yī)院與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。二是鼓勵(lì)醫(yī)院成熟制劑的轉(zhuǎn)化。醫(yī)院的院內(nèi)制劑是產(chǎn)生中藥新藥的重要來(lái)源，建議成立創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟及平臺(tái)，積極探索“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”緊密協(xié)同的中醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新思路，推動(dòng)院內(nèi)成熟制劑轉(zhuǎn)化為可上市的中藥新藥。三是建立完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)盤(pán)點(diǎn)機(jī)制，喚醒“沉睡專(zhuān)利”。對(duì)臨近知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限的科技成果，通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)托管等方式，引導(dǎo)專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)掘其成果價(jià)值并進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

提高藥械檢驗(yàn)檢測(cè)的效率。一是設(shè)立檢驗(yàn)檢測(cè)綠色通道。藥械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行服務(wù)創(chuàng)新，設(shè)立綠色通道，簡(jiǎn)化審批流程，促使企業(yè)提高研發(fā)生產(chǎn)效率。二是引進(jìn)和培育第三方藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各園區(qū)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)需求，積極引進(jìn)和培育知名機(jī)構(gòu)。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)要督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)藥械等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力制定指導(dǎo)原則。三是加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè)。定期組織開(kāi)展面向?qū)I(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)，進(jìn)一步提高檢驗(yàn)檢測(cè)水平。

促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品的應(yīng)用推廣。一是搭建院企對(duì)接平臺(tái)。充分發(fā)揮政府和聯(lián)盟作用，推動(dòng)企業(yè)藥械產(chǎn)品的使用推廣。二是優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。優(yōu)化藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)流程，完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機(jī)制，實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)。推動(dòng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)規(guī)范化流程，為藥事管理和藥學(xué)服務(wù)等工作提供技術(shù)支持。三是創(chuàng)新生物醫(yī)藥應(yīng)用場(chǎng)景。聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等應(yīng)用場(chǎng)景，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地，開(kāi)展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。

[參考文獻(xiàn)]

[1]習(xí)近平關(guān)于科技創(chuàng)新論述摘編[M].北京：中央文獻(xiàn)出版社，2016.

[2]中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定[M].北京：人民出版社，2024.

[3]中共北京市委貫徹《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》的實(shí)施意見(jiàn)[N].北京日?qǐng)?bào)，2024-09-20.

【作者簡(jiǎn)介：賀艷，中共北京市委黨校（北京行政學(xué)院）經(jīng)濟(jì)學(xué)教研部教授；劉李紅，中共北京市委黨校（北京行政學(xué)院）經(jīng)濟(jì)學(xué)教研部講師】