從即日起到年底，北京市將開展為期8個月的藥品、醫(yī)療器械質量安全大檢查。檢查期間，針對當前網絡銷售呈現出快速發(fā)展勢頭，特別是疫情發(fā)生以來，“網訂店送”的網絡售藥模式發(fā)展較快，為防范第三方平臺管理不到位、互聯網信息服務資格證不齊備等問題，相關單位將采取飛行檢查、重點企業(yè)約談等多種措施，壓實第三方平臺和經營企業(yè)的主體責任，從源頭上化解風險。

昨天上午，市藥監(jiān)局召開全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作及質量安全排查部署會。市藥監(jiān)局副局長王福義表示，近年來，市場對藥品醫(yī)療器械產品需求的大幅增加，促進了行業(yè)投入、相關產品研發(fā)和生產工作快速發(fā)展，產業(yè)升級迭代。新冠疫情防控期間，醫(yī)用口罩、防護服、檢測試劑盒、呼吸機，以及預防和治療用藥品、疫苗等藥品和醫(yī)療器械產品受到廣泛關注，在救治生命和防止疫情擴散的關鍵時刻發(fā)揮了重要作用，一些創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械快速應用到臨床中，一些傳統藥品醫(yī)療器械產品行業(yè)進一步得到市民的認可和重視。同時，北京“兩區(qū)”建設也聚焦生物醫(yī)藥重點產業(yè)的全鏈條開放，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》6月正式施行，這些都將對本市的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展產生深遠的影響。

此次檢查治理重點包括疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網絡銷售醫(yī)療器械。包括新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫(yī)療器械，特別是應急審批投產、跨界轉產的企業(yè)等。此外還將關注歷年監(jiān)督檢查發(fā)現的不合格產品和企業(yè)和投訴舉報較頻繁的產品和企業(yè)。檢查期間，全市各級藥監(jiān)部門將采取交叉檢查、聯合檢查、委托檢查、“互聯網+監(jiān)管”等多種形式開展排查治理，以跟蹤檢查、第三方評估等方式組織對重點企業(yè)開展“回頭看”。堅持查處違法行為與樹立典型示范相結合，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，積極發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)典型示范引領作用。通過治理體系的完善促進治理能力的提升，帶動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。