從即日起到年底，北京市將開(kāi)展為期8個(gè)月的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全大檢查。檢查期間，針對(duì)當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢(shì)頭，特別是疫情發(fā)生以來(lái)，“網(wǎng)訂店送”的網(wǎng)絡(luò)售藥模式發(fā)展較快，為防范第三方平臺(tái)管理不到位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證不齊備等問(wèn)題，相關(guān)單位將采取飛行檢查、重點(diǎn)企業(yè)約談等多種措施，壓實(shí)第三方平臺(tái)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任，從源頭上化解風(fēng)險(xiǎn)。

昨天上午，市藥監(jiān)局召開(kāi)全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作及質(zhì)量安全排查部署會(huì)。市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王福義表示，近年來(lái)，市場(chǎng)對(duì)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品需求的大幅增加，促進(jìn)了行業(yè)投入、相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)工作快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)升級(jí)迭代。新冠疫情防控期間，醫(yī)用口罩、防護(hù)服、檢測(cè)試劑盒、呼吸機(jī)，以及預(yù)防和治療用藥品、疫苗等藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品受到廣泛關(guān)注，在救治生命和防止疫情擴(kuò)散的關(guān)鍵時(shí)刻發(fā)揮了重要作用，一些創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械快速應(yīng)用到臨床中，一些傳統(tǒng)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)進(jìn)一步得到市民的認(rèn)可和重視。同時(shí)，北京“兩區(qū)”建設(shè)也聚焦生物醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的全鏈條開(kāi)放，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》6月正式施行，這些都將對(duì)本市的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

此次檢查治理重點(diǎn)包括疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械。包括新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩和紅外體溫計(jì)等疫情防控醫(yī)療器械，特別是應(yīng)急審批投產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)等。此外還將關(guān)注歷年監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和企業(yè)和投訴舉報(bào)較頻繁的產(chǎn)品和企業(yè)。檢查期間，全市各級(jí)藥監(jiān)部門將采取交叉檢查、聯(lián)合檢查、委托檢查、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等多種形式開(kāi)展排查治理，以跟蹤檢查、第三方評(píng)估等方式組織對(duì)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展“回頭看”。堅(jiān)持查處違法行為與樹(shù)立典型示范相結(jié)合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，積極發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)典型示范引領(lǐng)作用。通過(guò)治理體系的完善促進(jìn)治理能力的提升，帶動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。