國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀-感染性疾病雜志》日前在線發(fā)表新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果論文。論文顯示，疫苗可觸發(fā)快速免疫反應(yīng)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，該疫苗兩劑接種28天后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)90%以上?？藸杹?lái)福由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制，今年4月起開(kāi)展臨床試驗(yàn)，目前正在開(kāi)展臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

論文指出，全世界迫切需要能夠有效預(yù)防新冠病毒的疫苗。克爾來(lái)福是候選疫苗之一，科研人員對(duì)其安全性、耐受性和免疫原性進(jìn)行了研究。

今年4月16日至25日期間，Ⅰ期臨床試驗(yàn)共入組144名受試者；5月3日至5日期間，Ⅱ期臨床試驗(yàn)共入組600名受試者。結(jié)果顯示，疫苗可觸發(fā)快速免疫反應(yīng)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，0/14天免疫程序3微克組、6微克組接種后14天中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為46%、50%；0/28天免疫程序兩劑接種后28天中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為83%、79%。Ⅱ期臨床試驗(yàn)0/14天免疫程序3微克組、6微克組兩劑接種后14天中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為92%、98%；0/28天免疫程序兩劑接種后28天中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為97%、100%。

論文指出，綜合考慮疫苗安全性、免疫原性和生產(chǎn)能力，建議選擇3微克劑量的克爾來(lái)福進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)行免疫效果評(píng)價(jià)。目前，科興中維的新冠疫苗正以3微克劑量穩(wěn)步開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。