推進(jìn)藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者全程監(jiān)管

據(jù)介紹，2017年，北京市食品藥品監(jiān)管局將構(gòu)建8大體系，推進(jìn)食品從農(nóng)田到餐桌，藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者的全過(guò)程監(jiān)管。這8大體系分別是：食品藥品安全生產(chǎn)體系、流通體系、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系、質(zhì)量檢測(cè)體系、法規(guī)制度體系、組織保障體系、社會(huì)共治體系、安全消費(fèi)體系等，增強(qiáng)監(jiān)管措施的科學(xué)性和系統(tǒng)性。

2017年，將進(jìn)一步加快京津冀協(xié)同監(jiān)管進(jìn)程，實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品統(tǒng)一下架，跨區(qū)域違法案件屬地牽頭、三地統(tǒng)一協(xié)作查辦，檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果共享。在藥品監(jiān)管方面，引導(dǎo)和推動(dòng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)環(huán)節(jié)在天津市、河北省工業(yè)園科學(xué)合理布局，形成帶動(dòng)輻射津冀協(xié)同發(fā)展的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

此外，值得一提的是，北京劃用3年時(shí)間，在16個(gè)區(qū)分批完成“食品安全示范區(qū)”創(chuàng)建工作，實(shí)現(xiàn)北京市整市創(chuàng)建“國(guó)家食品安全城市”的目標(biāo)。北京市食品藥品安全委員會(huì)辦公室主任、市食藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)叢駱駱表示，北京市創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市把社會(huì)認(rèn)可、群眾滿意作為衡量食品安全工作水平的最終標(biāo)尺，讓群眾切實(shí)享受到更高水平的食品安全保障。

加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)進(jìn)程

近日， 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），要求從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應(yīng)及時(shí)，促進(jìn)藥品價(jià)格合理，使藥品回歸治病本源，建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。

根據(jù)《意見(jiàn)》，北京市食藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究制定具體的政策措施，在藥品上市審評(píng)審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、保障藥品有效供應(yīng)等方面，拿出新思路，形成新舉措。認(rèn)真落實(shí)《北京市開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，加快試點(diǎn)進(jìn)程。積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的持續(xù)提高，實(shí)現(xiàn)與原研進(jìn)口藥在臨床上相互替代，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。