第三章  強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查和決定

第十七條  國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對(duì)請(qǐng)求人陳述的理由、提供的信息和提交的有關(guān)證明文件以及專利權(quán)人陳述的意見進(jìn)行審查；需要實(shí)地核查的，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。

第十八條  請(qǐng)求人或者專利權(quán)人要求聽證的，由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織聽證。

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)在舉行聽證7日前通知請(qǐng)求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人。

除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證公開進(jìn)行。

舉行聽證時(shí)，請(qǐng)求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人可以進(jìn)行申辯和質(zhì)證。

舉行聽證時(shí)應(yīng)當(dāng)制作聽證筆錄，交聽證參加人員確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。

根據(jù)專利法第四十九條或者第五十條的規(guī)定建議或者請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的，不適用聽證程序。

第十九條  請(qǐng)求人在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請(qǐng)求的，強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查程序終止。

在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前，請(qǐng)求人與專利權(quán)人訂立了專利實(shí)施許可合同的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，并撤回其強(qiáng)制許可請(qǐng)求。

第二十條  經(jīng)審查認(rèn)為強(qiáng)制許可請(qǐng)求有下列情形之一的，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定：

（一）請(qǐng)求人不符合本辦法第四條、第五條、第七條或者第八條的規(guī)定；

（二）請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的理由不符合專利法第四十八條、第五十條或者第五十一條的規(guī)定；

（三）強(qiáng)制許可請(qǐng)求涉及的發(fā)明創(chuàng)造是半導(dǎo)體技術(shù)的，其理由不符合專利法第五十二條的規(guī)定；

（四）強(qiáng)制許可請(qǐng)求不符合本辦法第十一條或者第十三條的規(guī)定；

（五）請(qǐng)求人陳述的理由、提供的信息或者提交的有關(guān)證明文件不充分或者不真實(shí)。

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在作出駁回強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定前，應(yīng)當(dāng)通知請(qǐng)求人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，請(qǐng)求人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。

第二十一條  經(jīng)審查認(rèn)為請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的理由成立的，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出給予強(qiáng)制許可的決定。在作出給予強(qiáng)制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知請(qǐng)求人和專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，雙方當(dāng)事人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第四十九條作出給予強(qiáng)制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。

第二十二條  給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng)：

（一）取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人的名稱或者姓名、地址；

（二）被給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的名稱、專利號(hào)、申請(qǐng)日及授權(quán)公告日；

（三）給予強(qiáng)制許可的范圍和期限；

（四）決定的理由、事實(shí)和法律依據(jù)；

（五）國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字；

（六）決定的日期；

（七）其他有關(guān)事項(xiàng)。

給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知請(qǐng)求人和專利權(quán)人。

第二十三條  國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的，還應(yīng)當(dāng)在該決定中明確下列要求：

（一）依據(jù)強(qiáng)制許可制造的藥品數(shù)量不得超過進(jìn)口方所需的數(shù)量，并且必須全部出口到該進(jìn)口方；

（二）依據(jù)強(qiáng)制許可制造的藥品應(yīng)當(dāng)采用特定的標(biāo)簽或者標(biāo)記明確注明該藥品是依據(jù)強(qiáng)制許可而制造的；在可行并且不會(huì)對(duì)藥品價(jià)格產(chǎn)生顯著影響的情況下，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品本身采用特殊的顏色或者形狀，或者對(duì)藥品采用特殊的包裝；

（三）藥品裝運(yùn)前，取得強(qiáng)制許可的單位應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站或者世界貿(mào)易組織的有關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布運(yùn)往進(jìn)口方的藥品數(shù)量以及本條第二項(xiàng)所述的藥品識(shí)別特征等信息。

第二十四條  國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的，由國務(wù)院有關(guān)主管部門將下列信息通報(bào)世界貿(mào)易組織：

（一）取得強(qiáng)制許可的單位的名稱和地址；

（二）出口藥品的名稱和數(shù)量；

（三）進(jìn)口方；

（四）強(qiáng)制許可的期限；

（五）本辦法第二十三條第三項(xiàng)所述網(wǎng)址。