山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾對疫苗的關(guān)注：疫苗不經(jīng)冷鏈運(yùn)輸會有什么后果？擔(dān)心接種的疫苗無效要不要補(bǔ)種？一類疫苗和二類疫苗在運(yùn)輸和使用方面有什么不同？在國家衛(wèi)計委２３日組織的媒體座談會上，我國免疫規(guī)劃專家對大家普遍關(guān)心的問題進(jìn)行了解答。

疫苗為什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕？

中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧：疫苗是各類病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是減毒的病毒，比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒，它是活的；有的是滅活疫苗，細(xì)菌滅活以后，它是活性的蛋白質(zhì)，起到免疫功能。

因此，疫苗比較嬌嫩，比如說疫苗怕熱、怕光，有時候有的疫苗還怕凍。為了保持疫苗的活性，運(yùn)輸中要使用冷鏈。

一般講，如果疫苗在儲存、運(yùn)輸過程中，沒有冷鏈，疫苗的活性或多或少會受影響，但是也與它在冷鏈外的時間長短和溫度高低有關(guān)系。

至于未經(jīng)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙缡欠駮薪臃N不良反應(yīng)，需要綜合兩方面的因素，一是需要調(diào)查違規(guī)疫苗運(yùn)輸?shù)睦滏溓闆r，二是需要調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測情況。

中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士王華慶：從理論上來說，此次涉事的疫苗是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗，不是假疫苗，或者偽劣的疫苗，它在前期有質(zhì)量控制，安全風(fēng)險會小一些。在后期沒有冷鏈運(yùn)輸?shù)挠绊懹卸啻?，還需要評估。

一類疫苗、二類疫苗是什么關(guān)系？管理有什么不同？

王華慶：一類疫苗包括三種情況，一是國家確定的１４種疫苗預(yù)防１５種疾病。二是省級衛(wèi)生行政部門增加的，納入國家免疫規(guī)劃內(nèi)。第三種是政府組織的應(yīng)急免疫，比如發(fā)生疫情了，要應(yīng)急免疫，或者可能預(yù)測到這個疾病要流行了，組織群體接種，這都屬于第一類疫苗。

第一類疫苗免費(fèi)接種；第二類疫苗是自費(fèi)的，自愿的。

第二類疫苗的管理，從技術(shù)來說，與第一類疫苗沒有差別。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié)，技術(shù)要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的，供應(yīng)渠道也是有所不同的。第一類疫苗的采購是由政府來進(jìn)行采購的，之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā)，最后到接種單位。第二類疫苗是根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)，也可以向疾控部門、接種單位供應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，可以向接種單位供應(yīng)，也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)。所以渠道上是不同的。

國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗有無質(zhì)量上的差異？

趙鎧：國內(nèi)疫苗的工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質(zhì)量，我國２０１０版藥典和歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。有的國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗做了對比研究或觀察，也都是一樣的。

我們國內(nèi)生產(chǎn)的疫苗，每批制品出廠上市都要進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核，叫做“批批檢”，不合格的不得上市。我認(rèn)為這個質(zhì)量是有保證的。

王華慶：其實(shí)國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗要求的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，達(dá)到了才進(jìn)入市場。我們國家絕大部分都用的是國產(chǎn)疫苗，我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻(xiàn)。如果沒有國產(chǎn)疫苗，我國脊髓灰質(zhì)炎、乙肝、麻疹的控制就不會那么好，這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。所以，最終的評價是要看應(yīng)用疫苗之后是不是這個疾病得到了控制，是不是它的疑似異常反應(yīng)增多。其實(shí)，從我們監(jiān)測來看，國產(chǎn)和進(jìn)口疫苗沒有很大的差別。