經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，明確藥品醫(yī)療器械審評審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施。

《意見》明確了改革的12項任務(wù)，包括提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，推進仿制藥質(zhì)量一致性評價，加快創(chuàng)新藥審評審批，開展藥品上市許可持有人制度試點，落實申請人主體責(zé)任，及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息，改進藥品臨床試驗審批，嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為，簡化藥品審批程序、完善藥品再注冊制度，改革醫(yī)療器械審批方式，健全審評質(zhì)量控制體系，全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。