自CRISPR/Cas9第三代基因編輯技術(shù)誕生以來(lái)，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎來(lái)了前所未有的變革。這項(xiàng)技術(shù)以其定向、便捷、高效的特點(diǎn)，成為基因編輯的主流工具，為治療遺傳性疾病、預(yù)防基因突變等提供了前所未有的可能。但伴隨著該技術(shù)的飛速發(fā)展，一系列復(fù)雜而深刻的倫理挑戰(zhàn)也隨之浮現(xiàn)，迫切要求我們加強(qiáng)科技倫理治理，確保在探索基因編輯技術(shù)無(wú)限可能的同時(shí)，人類基因組編輯的研究與應(yīng)用能夠始終在負(fù)責(zé)任的軌道上前行。

人類基因組編輯主要分為體細(xì)胞基因組編輯和生殖系基因組編輯兩大類別，其核心區(qū)別在于編輯效果是否可遺傳。體細(xì)胞基因組編輯僅影響個(gè)體自身，其改變不會(huì)傳遞給后代，在倫理層面上引發(fā)的爭(zhēng)議相對(duì)較小。生殖系基因組編輯，作為能夠改變生殖細(xì)胞、受精卵或胚胎DNA的技術(shù)，其倫理爭(zhēng)議尤為激烈，需要更為細(xì)致的研究與應(yīng)對(duì)策略。

當(dāng)前，生殖系基因組編輯技術(shù)尚處于發(fā)展的初級(jí)階段，其準(zhǔn)確性、安全性、有效性及潛在的風(fēng)險(xiǎn)與受益均難以全面且準(zhǔn)確地評(píng)估。技術(shù)的不確定性和不可逆性，如編輯錯(cuò)誤（脫靶效應(yīng)）、編輯不完整、特異性及鑲嵌現(xiàn)象等，可能導(dǎo)致其他基因功能受損，帶來(lái)不可逆的有害影響。因此，目前難以全面準(zhǔn)確地評(píng)估人類生殖系基因組編輯技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)與受益，更無(wú)法確保該技術(shù)所帶來(lái)的益處能夠惠及整個(gè)社會(huì)乃至人類的后代。

此外，一旦前代的基因特性無(wú)法再傳遞給后代，修改后的基因?qū)⑦z傳給后代，最終可能影響整個(gè)人類基因庫(kù)，產(chǎn)生不可逆的“基因污染”。這種改變的生殖系基因一旦引入人類，將難以消除，且不會(huì)局限于某一社群或國(guó)家，而是會(huì)波及全人類。生殖系基因組編輯還涉及代際正義、對(duì)未來(lái)世代的責(zé)任等復(fù)雜問(wèn)題，基因編輯產(chǎn)生的未來(lái)一代人或幾代人只能被動(dòng)承受后果，其自主性等權(quán)益將受到侵害。

人類基因組編輯技術(shù)的應(yīng)用還可能引發(fā)社會(huì)公平公正、歧視等問(wèn)題。生殖系基因組編輯隱含著一種基因優(yōu)劣的篩選傾向，在生命孕育階段就作出“優(yōu)”與“劣”的道德價(jià)值評(píng)判。如果人類基因組可以“設(shè)計(jì)”，那么“優(yōu)生優(yōu)育”或“種族主義”的風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。對(duì)某些群體的永久性“基因增強(qiáng)”可能會(huì)損害人類的尊嚴(yán)，而那些無(wú)能力或沒有選擇進(jìn)行基因編輯的未來(lái)人可能被視為“劣生”群體而受到歧視，這將加劇種族、性別和社會(huì)階層的分化，帶來(lái)族群歧視、分配不公平等諸多問(wèn)題，也可能催生“生命定制”等商業(yè)化亂象。

為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，世界衛(wèi)生組織于2021年7月發(fā)布了《人類基因組編輯管治框架》和《人類基因組編輯建議》兩個(gè)文件，旨在指導(dǎo)各國(guó)安全、有效、合乎倫理地使用人類基因編輯技術(shù)。我國(guó)國(guó)家科技倫理委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分委員會(huì)于2024年7月研究編制了《人類基因組編輯研究倫理指引》，為從事相關(guān)科技活動(dòng)的科研機(jī)構(gòu)和科研人員提供參考。這些國(guó)際共識(shí)和倫理指引文件為我國(guó)人類基因組編輯的科技倫理治理提供了寶貴的參考。

為了進(jìn)一步防范和應(yīng)對(duì)人類基因組編輯技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)人類基因組編輯的立法研究，完善相關(guān)法律規(guī)范和倫理規(guī)范。縱觀主要國(guó)家和國(guó)際組織對(duì)人類基因組編輯的治理框架，我們發(fā)現(xiàn)既有法律規(guī)范，也有倫理規(guī)范，“軟法”與“硬法”相輔相成。法律規(guī)范的價(jià)值在于為特定倫理規(guī)范提供強(qiáng)制性保障。比如，《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》新增了“非法植入基因編輯、克隆胚胎罪”，將非法基因編輯行為正式入刑?！吨腥A人民共和國(guó)民法典》也明確規(guī)定，“從事與人體基因、人體胚胎等有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定”。然而，目前我國(guó)尚未有針對(duì)人類基因組編輯的專門立法，相關(guān)部門發(fā)布的規(guī)章和規(guī)范性文件尚不夠系統(tǒng)、全面，效力層級(jí)較低。因此，有必要加強(qiáng)針對(duì)人類基因組編輯的立法研究，對(duì)以生殖、增強(qiáng)等為目的的人類基因組編輯進(jìn)行法律規(guī)制，明確研究和應(yīng)用的邊界和底線。

同時(shí)，必須建立健全人類基因組編輯科技活動(dòng)的倫理審查和監(jiān)管機(jī)制。從事相關(guān)科技活動(dòng)的單位應(yīng)按要求開展科技倫理審查和登記。高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)等應(yīng)建立具備一定資質(zhì)和能力的科技倫理審查委員會(huì)開展倫理審查，并按要求落實(shí)科技倫理審查委員會(huì)登記制度和納入清單管理的科技活動(dòng)登記制度，確保相關(guān)科技活動(dòng)合規(guī)開展。中辦、國(guó)辦印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》，以及科技部等十部門印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》，均對(duì)此提出了明確要求。對(duì)已被納入清單管理的“改變?nèi)祟惿臣?xì)胞、受精卵和著床前胚胎細(xì)胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎(chǔ)研究”等涉及人類基因組編輯的科技活動(dòng)，有關(guān)部門和地方應(yīng)積極建立健全監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)專家復(fù)核制度，探索建立針對(duì)人類基因組編輯的專業(yè)性、區(qū)域性倫理審查中心。此外，應(yīng)根據(jù)不同類型人類基因組編輯面臨的技術(shù)、倫理等風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施分類監(jiān)管，確定適度的規(guī)制措施。例如，《人類基因組編輯研究倫理指引》從研究階段、研究對(duì)象和研究目的等方面，對(duì)人類基因組編輯科技活動(dòng)的倫理要求作了區(qū)別對(duì)待，即區(qū)分基礎(chǔ)研究、臨床前研究和臨床研究，區(qū)分體細(xì)胞和生殖細(xì)胞，區(qū)分“治療”和“增強(qiáng)”。

加強(qiáng)人類基因組編輯的科技倫理教育培訓(xùn)宣傳也至關(guān)重要。應(yīng)加大對(duì)相關(guān)政策制度和指南文件的培訓(xùn)宣傳與普及力度，增強(qiáng)相關(guān)單位和人員的倫理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。規(guī)范新聞媒體對(duì)相關(guān)科技活動(dòng)的報(bào)道與宣傳，避免出現(xiàn)扭曲事實(shí)、斷章取義、誤導(dǎo)公眾等報(bào)道，營(yíng)造有利于負(fù)責(zé)任創(chuàng)新的社會(huì)氛圍。