走進滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，寬闊的北京大道橫貫東西，一直延伸到渤海灣。扁鵲路、葛洪路、張仲景路……一條條以古代名醫(yī)命名的道路聯(lián)通南北。單是通過道路名稱，就能感受到這里與北京、與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的密切聯(lián)系。

這里坐落著河北省與北京市合作共建的第一個省級大型產(chǎn)業(yè)園區(qū)——北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，聚集著北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴等60家以北京企業(yè)為主的知名藥企，致力于抗腫瘤用藥、高血壓用藥、心腦血管用藥等領(lǐng)域的高端藥品生產(chǎn)。

這里不僅有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，還有南開大學綠色化工研究院、化學藥品公共實驗平臺、科技成果轉(zhuǎn)化基地（中試基地）等科技創(chuàng)新平臺，著力發(fā)展高端原料藥、醫(yī)藥制劑、現(xiàn)代中藥生產(chǎn)和大健康產(chǎn)業(yè)，正在加速形成“研發(fā)+孵化+生產(chǎn)”和“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”全周期一體化發(fā)展格局，成為京津冀協(xié)同發(fā)展的一張亮麗名片。

創(chuàng)新機制 讓產(chǎn)業(yè)承接更順暢

隆冬時節(jié)，寒風料峭。渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，北京斯利安藥業(yè)有限公司滄州分公司正熱火朝天地忙著生產(chǎn)。“2020年上市的5種原料藥一直供不應(yīng)求，國內(nèi)許多老客戶都在催我們交貨。”公司執(zhí)行總經(jīng)理眭謙說，“協(xié)同發(fā)展為我們北京藥企提供了新機遇，特別是異地延伸監(jiān)管，為企業(yè)落地黃驊并快速發(fā)展提供了極大的便利！”

眭謙說的藥品異地延伸監(jiān)管，是京冀兩地在推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)疏解中的一個重大機制創(chuàng)新。

藥企監(jiān)管問題曾是阻礙北京藥企外遷的“攔路虎”。在我國，醫(yī)藥行業(yè)實行屬地管理，藥企必須在注冊地生產(chǎn)并接受監(jiān)管，尤其是原料藥不能跨地域生產(chǎn)，否則只能重新進行審批。而重新進行審批，需要兩到三年時間，對企業(yè)來說，造成的損失難以承受。

不僅如此，隨著產(chǎn)地、企業(yè)名稱的更換，藥品的品牌價值也會受到很大影響，新企業(yè)生產(chǎn)的藥品能不能被市場認可，也有很大的不確定性。對北京的制藥企業(yè)來說，繼續(xù)留在北京生產(chǎn)也不現(xiàn)實。根據(jù)北京相關(guān)政策，化學原料藥制造須在2017年年底前全部退出北京。而距離北京僅200多公里的滄州渤海新區(qū)，具有得天獨厚的便利條件：廣闊的發(fā)展空間、便捷高效的審批服務(wù)、較為完善的基礎(chǔ)設(shè)施，毗鄰的黃驊港還可以提供液體化工原料裝卸、倉儲等。

在京津冀協(xié)同發(fā)展的背景下，能不能為北京藥企尋找一塊飛地，實行特殊政策，承接部分醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實現(xiàn)兩地共贏？京冀雙方通過多次協(xié)商和醞釀，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在全國首開異地延伸監(jiān)管的先河：入駐的北京藥企依然保持北京身份，仍由北京藥監(jiān)局監(jiān)管。簡單說，就是滄州生產(chǎn)“北京藥”。

身份難題解決了，產(chǎn)業(yè)園得到北京藥企的積極響應(yīng)，春風、福元、協(xié)和等一批規(guī)模大、實力強的重點企業(yè)紛紛簽約落戶。

擴能增效 讓發(fā)展前景更廣闊

產(chǎn)業(yè)疏解，不是簡單的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，而是擴能、聚集、增效，為企業(yè)開拓更為廣闊的發(fā)展空間。

“目前，項目一期、二期相繼投產(chǎn)，三期項目正在試生產(chǎn)。全部投產(chǎn)后，與在北京的項目相比，生產(chǎn)能力擴大了10倍。得益于充足的原料藥保障能力，主打產(chǎn)品已納入省聯(lián)盟集采，公司競爭力不斷提升。”北京金城泰爾制藥有限公司滄州分公司黨支部書記胡文秀說。

北京金城泰爾制藥有限公司（以下簡稱“金城泰爾”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)制藥企業(yè)。在搬遷至渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園之前，由于產(chǎn)地規(guī)模和相關(guān)政策的原因，原料藥生產(chǎn)一直未能開足馬力。來到渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園后，金城泰爾滄州分公司先后分兩期共投資3.1億元，建設(shè)了匹多莫德、硝呋太爾、富馬酸比索洛爾等多個原料藥項目，產(chǎn)能擴大了四五倍。目前，投資4000余萬元建設(shè)的三期雌烯原料藥項目業(yè)已完工，正在試生產(chǎn)中。

與金城泰爾的情況相似，位于北京的琺博進（中國）醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司，由于原料藥生產(chǎn)受限，產(chǎn)品產(chǎn)量一直難以滿足市場需求。企業(yè)從北京遷至渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園后，投資1.46億元建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，年產(chǎn)量較原來擴大了20倍。

廣闊的發(fā)展空間吸引了越來越多的企業(yè)入駐園區(qū)，聚集效應(yīng)也日益凸顯。與此同時，借助北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，臨港開發(fā)區(qū)實現(xiàn)了從傳統(tǒng)精細化工向生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，進一步延伸了產(chǎn)業(yè)鏈條，形成多方共贏的發(fā)展格局。

協(xié)同研發(fā) 讓成果轉(zhuǎn)化再提速

創(chuàng)新是第一動力，人才是第一資源。渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園堅持有選擇地承接引進高附加值項目，并積極搭建公共研發(fā)轉(zhuǎn)化基地和科技孵化器，支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。入駐企業(yè)在擴能增效的同時，充分借助京津高端人才和園區(qū)的創(chuàng)新孵化平臺，進行設(shè)備、技術(shù)、產(chǎn)品升級，讓企業(yè)更具競爭力。

2018年，為滿足園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和人才需求，滄州市與天津南開大學簽署合作協(xié)議，共建南開大學—滄州渤海新區(qū)綠色化工研究院。根據(jù)區(qū)內(nèi)企業(yè)研發(fā)和分析測試需求，重點搭建分析測試儀器平臺、能源化學研發(fā)平臺、催化及納米材料研發(fā)平臺、功能高分子及環(huán)境保護研發(fā)平臺、綠色農(nóng)藥及精細化工研發(fā)平臺、有機合成及藥物研發(fā)平臺、反應(yīng)風險評估平臺、工藝篩選優(yōu)化平臺八大平臺。

2023年4月，南開大學—滄州渤海新區(qū)綠色化工研究院分析測試中心順利通過了CMA資質(zhì)認定。“咱們園區(qū)的研究院測試中心通過了CMA資質(zhì)認定，我們的產(chǎn)品研發(fā)進度就更快了。”河北鼎泰制藥有限公司總經(jīng)理肖軍說，“現(xiàn)在，企業(yè)不用再像以前那樣將樣品寄到北京、天津、上海等地檢測，進行項目驗收、產(chǎn)品安全監(jiān)測以及研究數(shù)據(jù)決策，樣品檢測變得更加高效便利。”

CMA資質(zhì)認定即實驗室資質(zhì)認定，是根據(jù)我國計量法的規(guī)定，由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面認證及評價。有了它，測試中心實驗室出具的檢測報告就更具有權(quán)威性和法律效力。

科技研發(fā)既是從無到有的創(chuàng)造，也是從實驗室生產(chǎn)到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的跨越。為盡快將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)項目，臨港開發(fā)區(qū)創(chuàng)新打造了科技成果轉(zhuǎn)化基地（中試基地），吸引了多用途氣凝膠、核酸疫苗（mRNA）蓋帽試劑、光刻膠、鋰離子超級電容電解液、特種軍用彈性體等6個項目入駐。

完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、良好的研發(fā)環(huán)境，為南開大學綠色化工研究院發(fā)展壯大打下了堅實基礎(chǔ)，吸引了包括中國科學院院士陳軍、卜顯和在內(nèi)的多位學科帶頭人加入，涉及綠色化工、新材料、生物醫(yī)藥等多個領(lǐng)域，在技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面開展系列工作。截至目前，研究院累計組織產(chǎn)學研對接會200余次，與區(qū)內(nèi)25家企業(yè)簽訂了產(chǎn)學研合作協(xié)議，為企業(yè)解決技術(shù)難題50余項，累計完成專利申請39項，發(fā)表論文123篇，培養(yǎng)碩士63名、博士26名、博士后8名。

目前，渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已累計落地北京協(xié)和藥廠、石家莊四藥集團、正大集團泰德制藥、華潤雙鶴藥業(yè)等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)60家，初步構(gòu)建了“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)鏈條，中國北方重要的醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地正在形成。

（作者簡介：曹耀鋒，中共河北省委共產(chǎn)黨員雜志社記者）