孫春蘭在藥品審評(píng)中心調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào)

加快新冠治療藥物研發(fā)攻關(guān)

本報(bào)北京10月19日電  中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理孫春蘭19日到國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心調(diào)研，了解新冠病毒藥物臨床試驗(yàn)、審評(píng)服務(wù)等情況，并召開相關(guān)企業(yè)和專家座談會(huì)，聽取藥物研發(fā)工作的意見建議。孫春蘭強(qiáng)調(diào)，要深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控和藥品研發(fā)的重要指示精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，集中科研力量，全力開展新冠治療藥物研發(fā)攻關(guān)，力爭早日取得突破，為科學(xué)防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。

國務(wù)委員兼國務(wù)院秘書長肖捷出席有關(guān)活動(dòng)。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，有關(guān)企業(yè)、科研單位及科技人員克服困難、持續(xù)攻關(guān)，相關(guān)部門研審聯(lián)動(dòng)、靠前服務(wù)，積極推進(jìn)多路徑藥物研發(fā)，迅速遴選多種治療藥物，推出“三藥三方”等中藥方藥，多種藥物或療法納入診療方案，31個(gè)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，為鞏固疫情防控成果、有效提高治愈率、降低病亡率發(fā)揮了重要作用。孫春蘭指出，有效藥物是降低疾病危害、做好疫情防控的關(guān)鍵手段。要總結(jié)完善前期研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)做法，充分發(fā)揮制度優(yōu)勢，創(chuàng)新研審工作方式，加快推進(jìn)臨床治療藥物研發(fā)各項(xiàng)工作，適應(yīng)國際疫情新變化、毒株變異新特點(diǎn)和疫情防控需要。

孫春蘭強(qiáng)調(diào)，要組織專家對(duì)現(xiàn)有研發(fā)藥品進(jìn)行認(rèn)真遴選，分類給予支持和指導(dǎo)，對(duì)于臨床數(shù)據(jù)完整的，及時(shí)推動(dòng)審批上市；對(duì)作用機(jī)制明確、潛在療效明顯、安全性好的，及早介入支持開展臨床試驗(yàn)。要統(tǒng)籌做好境內(nèi)外臨床試驗(yàn)，加強(qiáng)境內(nèi)臨床研究平臺(tái)建設(shè)和臨床資源有效利用，引導(dǎo)企業(yè)有序做好境外臨床研究，加快試驗(yàn)進(jìn)度。中醫(yī)藥在患者救治方面的療效明確。要借鑒青蒿素研發(fā)和取得國際認(rèn)可的經(jīng)驗(yàn)，組織優(yōu)勢團(tuán)隊(duì)協(xié)作攻關(guān)，獲得高質(zhì)量臨床循證證據(jù)，科學(xué)闡述中藥作用機(jī)理，篩選或改良出針對(duì)性更強(qiáng)的方藥，積極推動(dòng)中醫(yī)藥“走出去”。要提前制定藥物生產(chǎn)、儲(chǔ)備計(jì)劃，做好相關(guān)準(zhǔn)備。要依照科學(xué)程序和國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，扎實(shí)推進(jìn)臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批等工作，強(qiáng)化研發(fā)生產(chǎn)使用全過程監(jiān)管，確保藥物安全有效、經(jīng)得起檢驗(yàn)。