高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速，靶向藥物研發(fā)碩果累累，智慧醫(yī)療服務(wù)體系逐步完善……截至11月，中關(guān)村示范區(qū)今年已累計(jì)獲批生產(chǎn)一類新藥7個(gè)，另有近20家企業(yè)研發(fā)中的一類新藥品種進(jìn)入臨床二期；累計(jì)獲批25個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，約占全國(guó)三分之一。

記者獲悉，“十三五”時(shí)期，中關(guān)村示范區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)的集聚效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，在原研新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療領(lǐng)域不斷取得重量級(jí)突破。“十四五”期間，中關(guān)村將繼續(xù)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究投入，提高研發(fā)生產(chǎn)效率，完善產(chǎn)業(yè)配套，推動(dòng)生物健康產(chǎn)業(yè)成為北京創(chuàng)新的“金名片”。

從0到1，自主創(chuàng)新步入“收獲季”

不久前，一位91歲高齡的骨折老人順利做完了右股骨頸骨折微創(chuàng)經(jīng)皮閉合復(fù)位空心螺釘內(nèi)固定手術(shù)，輔助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)的，是由天智航自主研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人——國(guó)際上唯一能夠開展創(chuàng)傷骨科、脊柱外科手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人“天璣”。

骨科手術(shù)對(duì)精度要求極高，手術(shù)機(jī)器人的輔助不僅可以提高準(zhǔn)確率、縮短手術(shù)時(shí)間，更具有創(chuàng)口小、出血少、康復(fù)快等優(yōu)勢(shì)。目前，“天璣”已在全國(guó)80多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成8000余例手術(shù)，造福眾多患者。

過去五年，我國(guó)生物健康產(chǎn)業(yè)步入發(fā)展黃金時(shí)期，自主創(chuàng)新大潮勢(shì)不可擋。在中關(guān)村，還云集著華科精準(zhǔn)、柏惠維康、術(shù)銳等一批創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的征程上穩(wěn)步邁進(jìn)。

在另一個(gè)賽道，北京企業(yè)同樣表現(xiàn)搶眼。百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)原研新藥出海“零的突破”；以重大肝病領(lǐng)域藥物為研發(fā)核心的華輝安健，開發(fā)了具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗乙肝單抗新藥HH-003，被視為“乙肝患者的福音”；博輝瑞進(jìn)自主研發(fā)非交聯(lián)細(xì)胞外基質(zhì)源生物材料，成為全球第二家實(shí)現(xiàn)非交聯(lián)細(xì)胞外基質(zhì)源生物材料產(chǎn)業(yè)化和全線產(chǎn)品布局的企業(yè)……經(jīng)過多年發(fā)展，中關(guān)村企業(yè)在靶向藥物、新型聯(lián)合疫苗、抗體制備、介入植入材料技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域掌握了技術(shù)主導(dǎo)權(quán)。

創(chuàng)新引領(lǐng)，賦能智慧醫(yī)療體系

遠(yuǎn)程醫(yī)療、AI人工智能診斷、醫(yī)療語音錄入、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、無接觸服務(wù)……在智慧醫(yī)療領(lǐng)域，中關(guān)村也涌現(xiàn)了一批新技術(shù)新產(chǎn)品和眾多新業(yè)態(tài)新模式。

11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了推想科技的“肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件”注冊(cè)，這也是我國(guó)首張肺部AI第三類醫(yī)療器械認(rèn)證。至此，推想科技成為全世界唯一一個(gè)擁有中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐盟CE、日本藥監(jiān)局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局四大認(rèn)證的AI醫(yī)療公司，獲得了全球多個(gè)主要醫(yī)療市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。

云知聲“智能語音電子病歷系統(tǒng)”則是另一個(gè)“跨界融合”的典型。今年2月，“智能語音電子病歷系統(tǒng)”由上海第一批支援武漢的醫(yī)護(hù)人員帶到前線，讓身著厚厚的口罩、橡膠手套和防護(hù)衣的醫(yī)護(hù)人員解放了雙手。

一個(gè)個(gè)跨界融合的成功案例背后，是中關(guān)村在人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、5G等前沿技術(shù)領(lǐng)域深厚積淀為生物健康產(chǎn)業(yè)開辟的新路徑。截至2020年11月，中關(guān)村累計(jì)獲批AI醫(yī)療Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證4項(xiàng)，居全國(guó)首位。

配套成熟，打造硬核產(chǎn)業(yè)集群

10年前，解江冰扎根中關(guān)村，投入到眼科手術(shù)所需的生物材料——人工晶體的研發(fā)攻關(guān)中。

“雖然我回國(guó)創(chuàng)業(yè)不是最早的一批，但卻恰逢其時(shí)。當(dāng)初，我之所以選擇中關(guān)村，最看重的就是中關(guān)村成熟配套的創(chuàng)業(yè)支持政策和醫(yī)藥科技企業(yè)聚集的環(huán)境氛圍。”愛博諾德創(chuàng)始人解江冰感慨地說。對(duì)生物健康企業(yè)來說，成功是創(chuàng)新、集聚、產(chǎn)業(yè)環(huán)環(huán)相扣的結(jié)果，不能一蹴而就，也不可“孤軍奮戰(zhàn)”。以藥品為例，藥物從實(shí)驗(yàn)室到上市是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的系統(tǒng)工程，很多公司雖具備研發(fā)能力，但卻缺乏開發(fā)和生產(chǎn)的能力。

“現(xiàn)在，研發(fā)企業(yè)只需提供一個(gè)分子序列，我們就可以完成新藥上市前的全部過程。”昭衍生物全球首席運(yùn)營(yíng)官陳葆魯說，其平臺(tái)能夠?yàn)樾滤幯邪l(fā)企業(yè)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可行性研究、質(zhì)量檢測(cè)、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。

13家技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺(tái)、41家開放實(shí)驗(yàn)室、24家生物健康領(lǐng)域孵化器，6個(gè)生物醫(yī)藥特色園區(qū)……中關(guān)村生物健康產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著，服務(wù)體系完備，為企業(yè)加速成長(zhǎng)創(chuàng)造了條件。

中關(guān)村管委會(huì)主任翟立新介紹，中關(guān)村下一步將通過推動(dòng)前沿技術(shù)與醫(yī)療場(chǎng)景融合創(chuàng)新、建設(shè)智慧醫(yī)院平臺(tái)載體、推動(dòng)新技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用示范、推動(dòng)智慧醫(yī)療監(jiān)管創(chuàng)新等方式，推動(dòng)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。