國家知識產(chǎn)權(quán)局令

第六十九號

《用于專利程序的生物材料保藏辦法》已經(jīng)局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年3月1日起施行。

局 長  申長雨

2015年1月16日

用于專利程序的生物材料保藏辦法

第一章 總 則

第一條  為了規(guī)范用于專利程序的生物材料的保藏和提供樣品的程序，根據(jù)《中華人民共和國專利法》和《中華人民共和國專利法實施細(xì)則》（以下簡稱專利法實施細(xì)則），制定本辦法。

第二條  生物材料保藏單位負(fù)責(zé)保藏用于專利程序的生物材料以及向有權(quán)獲得樣品的單位或者個人提供所保藏的生物材料樣品。

第三條  在中國沒有經(jīng)常居所或者營業(yè)所的外國人、外國企業(yè)或者外國其他組織根據(jù)本辦法辦理相關(guān)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專利代理機(jī)構(gòu)辦理。

第二章 保藏生物材料

第四條  專利申請人依照專利法實施細(xì)則第二十四條提交生物材料保藏時，應(yīng)當(dāng)向保藏單位提交該生物材料，并附具保藏請求書寫明下列事項：

（一） 請求保藏的生物材料是用于專利程序的目的，并保證在本辦法第九條規(guī)定的保藏期間內(nèi)不撤回該保藏；

（二） 專利申請人的姓名或者名稱和地址；

（三） 詳細(xì)敘述該生物材料的培養(yǎng)、保藏和進(jìn)行存活性檢驗所需的條件；保藏兩種以上生物材料的混合培養(yǎng)物時，應(yīng)當(dāng)說明其組分以及至少一種能檢查各個組分存在的方法；

（四） 專利申請人給予該生物材料的識別符號，以及對該生物材料的分類命名或者科學(xué)描述；

（五） 寫明生物材料具有或者可能具有危及健康或者環(huán)境的特性，或者寫明專利申請人不知道該生物材料具有此種特性。

第五條  保藏單位對請求保藏的生物材料的生物特性不承擔(dān)復(fù)核的義務(wù)。專利申請人要求對該生物材料的生物特性和分類命名進(jìn)行復(fù)核檢驗的，應(yīng)當(dāng)在提交保藏生物材料時與保藏單位另行簽訂合同。

第六條  保藏單位收到生物材料和保藏請求書后，應(yīng)當(dāng)向?qū)＠暾埲顺鼍呓?jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書面保藏證明。保藏證明應(yīng)當(dāng)包括下列各項：

（一） 保藏單位的名稱和地址；

（二） 專利申請人的姓名或者名稱和地址；

（三） 收到生物材料的日期；

（四） 專利申請人給予該生物材料的識別符號，以及對該生物材料的分類命名或者科學(xué)描述；

（五） 保藏單位給予的保藏編號。

第七條  有下列情形之一的，保藏單位對生物材料不予保藏，并應(yīng)當(dāng)通知專利申請人：

（一）該生物材料不屬于保藏單位接受保藏的生物材料種類；

（二）該生物材料的性質(zhì)特殊，保藏單位的技術(shù)條件無法進(jìn)行保藏；

（三）保藏單位在收到保藏請求時，有其他理由無法接受該生物材料。

第八條  保藏單位收到生物材料以及保藏請求后應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行存活性檢驗，并向?qū)＠暾埲顺鼍呓?jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書面存活證明。存活證明應(yīng)當(dāng)記載該生物材料是否存活，并應(yīng)當(dāng)包括下列各項：

（一）保藏單位的名稱和地址；

（二）專利申請人的姓名或者名稱和地址；

（三）收到生物材料的日期；

（四）保藏單位給予的保藏編號；

（五）存活性檢驗的日期。

在保藏期間內(nèi)，應(yīng)專利申請人或者專利權(quán)人隨時提出的請求，保藏單位應(yīng)當(dāng)對該生物材料進(jìn)行存活性檢驗并向其出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書面存活證明。

第九條  用于專利程序的生物材料的保藏期限至少30年，自保藏單位收到生物材料之日起計算。保藏單位在保藏期限屆滿前收到提供生物材料樣品請求的，自請求日起至少應(yīng)當(dāng)再保藏5年。在保藏期間內(nèi)，保藏單位應(yīng)當(dāng)采取一切必要的措施保持其保藏的生物材料存活和不受污染。

第十條  涉及保藏的生物材料的專利申請公布前，保藏單位對其保藏的生物材料以及相關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任，不得向任何第三方提供該生物材料的樣品和信息。

第十一條  生物材料在保藏期間內(nèi)發(fā)生死亡或者污染等情況的，保藏單位應(yīng)當(dāng)及時通知專利申請人或者專利權(quán)人。專利申請人或者專利權(quán)人在收到上述通知之日起4個月內(nèi)重新提交與原保藏的生物材料相同的生物材料的，保藏單位予以繼續(xù)保藏。