食品藥品領(lǐng)域的安全問(wèn)題是關(guān)乎每一位公民生命健康安全的重要問(wèn)題，對(duì)其進(jìn)行法制監(jiān)管的重要性，無(wú)論從什么角度來(lái)講都不為過(guò)。近些年，中國(guó)的老百姓對(duì)食品藥品的安全意識(shí)也越來(lái)越強(qiáng)烈和提高，因?yàn)樗P(guān)系到每一個(gè)人切身的利益，食品藥品領(lǐng)域的安全問(wèn)題會(huì)成為中國(guó)今后法治的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。食品藥品領(lǐng)域的法制監(jiān)管，一個(gè)是日常的嚴(yán)格執(zhí)法；另一個(gè)就是對(duì)違法行為和犯罪行為的懲處。我認(rèn)為，對(duì)于食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為應(yīng)該有一個(gè)從嚴(yán)懲處的態(tài)勢(shì)。改革開(kāi)放以來(lái)，我們一般不太提倡重刑主義（嚴(yán)罰嚴(yán)處），但是醉駕入刑及其實(shí)踐效果給我們一個(gè)很大的啟示。當(dāng)初醉駕入刑的時(shí)候分歧意見(jiàn)很大，反對(duì)聲一片，但是從幾年來(lái)的實(shí)踐效果看，起的作用還是非常明顯的。那么在食品藥品這個(gè)領(lǐng)域，也應(yīng)該有一個(gè)從嚴(yán)懲處的思維。有了這樣一個(gè)思維，我們才能夠在立法和執(zhí)法的過(guò)程中體現(xiàn)出對(duì)食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為的嚴(yán)懲。這就涉及我們對(duì)立法標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)法尺度的掌握。到底掌握到什么尺度，應(yīng)該有一個(gè)橫向比較，也就是國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較。有時(shí)候我們看到在國(guó)內(nèi)被認(rèn)為屬于一個(gè)一般的行為，但是在國(guó)外可能會(huì)被視為一個(gè)嚴(yán)重的犯罪行為。還有，改革開(kāi)放三十多年后，整個(gè)國(guó)情發(fā)生了重大的變化，現(xiàn)在我們面臨著一種情形，就是有相當(dāng)一部分人的戾氣在增長(zhǎng)，什么都不怕。這種情況下，在某些方面嚴(yán)懲是必要的，也是能起到作用的。

要做到對(duì)食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為的嚴(yán)懲，首先涉及立法標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)的建立。近十多年來(lái)，有關(guān)食品藥品安全方面的案例不斷出現(xiàn)。我們經(jīng)?？梢钥吹竭@樣一些報(bào)道，出了一個(gè)案例之后，找相應(yīng)的法律標(biāo)準(zhǔn)，有時(shí)是標(biāo)準(zhǔn)缺乏，有時(shí)是我們的標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)要低好多。這樣一來(lái)，食品藥品的安全標(biāo)準(zhǔn)掌握在一個(gè)什么合適的尺度上，是對(duì)我們的一個(gè)考驗(yàn)。食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)特殊性，就是它是法律和科技密切結(jié)合的領(lǐng)域。因?yàn)橐坏┥婕皹?biāo)準(zhǔn)，就涉及科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題，尤其是科學(xué)問(wèn)題。奶粉事件出來(lái)以后，安全標(biāo)準(zhǔn)上的問(wèn)題就呈現(xiàn)出來(lái)；餐館中食品的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，我們是有一些標(biāo)準(zhǔn)，但是這些標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是不是有差距？食品領(lǐng)域、藥品領(lǐng)域，品種太多，涉及的領(lǐng)域太多了。我前幾年提出一個(gè)觀點(diǎn)，法治做到最后，就是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題。那些宏大的法治理念、思想、戰(zhàn)略，最后都要具體體現(xiàn)在這些標(biāo)準(zhǔn)里面。所以，我們承擔(dān)著這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建立的任務(wù)。這方面的工作是相當(dāng)繁重的，它涉及領(lǐng)域太廣泛了。就目前食品藥品的幾大領(lǐng)域（食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、保健品等），每一個(gè)領(lǐng)域都有成千上萬(wàn)的需要我們建立標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，這個(gè)任務(wù)是相當(dāng)繁重的。而這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的建立直接涉及食品藥品安全以及同國(guó)際接軌的重大問(wèn)題。因此，應(yīng)當(dāng)將建立標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)重要的任務(wù)落實(shí)下來(lái)。最近李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問(wèn)題時(shí)決定：“健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯源體系，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，尤其要提高基本藥物質(zhì)量；探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)。”（見(jiàn)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》2016年2月15日）看來(lái)，國(guó)家已經(jīng)意識(shí)到提高藥品、醫(yī)療器械等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的重要性和現(xiàn)實(shí)性。

與建立標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)，我們還要提高全社會(huì)包括司法部門(mén)、律師界對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域規(guī)章的地位的認(rèn)識(shí)。前些年，我們參加一個(gè)中歐人權(quán)對(duì)話(huà)，那次會(huì)議有一個(gè)關(guān)于健康權(quán)問(wèn)題的討論，我撰寫(xiě)了一篇關(guān)于試藥人健康權(quán)問(wèn)題的文章。在撰寫(xiě)過(guò)程中，我發(fā)現(xiàn)中國(guó)的法院系統(tǒng)，包括律師界，很多都沒(méi)有注意到國(guó)家食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的規(guī)章。上世紀(jì)90年代初，世界衛(wèi)生組織制定了《藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范指導(dǎo)原則》并向各國(guó)推薦。1998年3月我國(guó)參照這一原則制定了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(試行)， 1999年底修改后的《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》正式頒布，2003年9月1日又重新改版，更名為《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。后來(lái)出現(xiàn)了有關(guān)案例，就是試藥人在試藥過(guò)程中身體受到了傷害，訴至法院。法院在審理過(guò)程中，法官竟然認(rèn)為我們沒(méi)有法可依，律師也都認(rèn)為沒(méi)有法可依。但是明明就有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的這個(gè)規(guī)章，在法院審理過(guò)程中和律師辯護(hù)的過(guò)程中，都不把它作為一個(gè)有法律效力的規(guī)章。這個(gè)問(wèn)題從大的方面反映出我們社會(huì)包括司法活動(dòng)在內(nèi)對(duì)規(guī)章地位的漠視。這幾年我在研究法律體系問(wèn)題時(shí)發(fā)現(xiàn)，我們的立法部門(mén)，包括全國(guó)人大常委會(huì)的一些官員，包括法律體系白皮書(shū)，講法律體系只講到法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)，就再不往下講了，這說(shuō)明規(guī)章的地位在中國(guó)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有受到重視，但是規(guī)章恰恰是很重要的。規(guī)章是我國(guó)《立法法》確立的一個(gè)正式的法律形式。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局頒布的這個(gè)規(guī)章，在司法過(guò)程中卻往往被認(rèn)為沒(méi)有法律效力。所以，我們要提高全社會(huì)尤其是司法部門(mén)對(duì)規(guī)章的認(rèn)識(shí)。從法律體系這個(gè)角度上講，畢竟法律是有限的，大量的還需要通過(guò)法規(guī)、規(guī)章來(lái)實(shí)施法律所規(guī)定的一些任務(wù)。食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉及很大的一個(gè)民生領(lǐng)域，所以，應(yīng)當(dāng)對(duì)規(guī)章的地位予以正確的認(rèn)識(shí)。

（作者為中國(guó)社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所研究員。）