中藥材、中藥飲片、中成藥是中醫(yī)藥行業(yè)三大產(chǎn)業(yè)支柱,中藥飲片是藥品,是治病救人的特殊商品。目前,中藥飲片在生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)存在一系列問題,直接影響到患者的人身安全和健康。
一是中藥飲片質(zhì)量標準不一致。無論是醫(yī)院還是生產(chǎn)企業(yè),都要求按照《藥典》和《省/市中藥炮制規(guī)范》執(zhí)行,但是在執(zhí)行環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了執(zhí)行不到位、審核不嚴格等錯位的標準執(zhí)行方法,中藥飲片無法統(tǒng)一保障質(zhì)量,造成藥效大打折扣,患者也會由此降低對中醫(yī)藥的信任程度。
二是標準不統(tǒng)一,缺乏調(diào)控機制。飲片價格政策是國家放開的,北京市發(fā)改委曾經(jīng)發(fā)布《北京市政府定價中藥飲片最高零售價格表》,其中規(guī)范了中藥飲片的最高零售價格以及中藥飲片的等級劃分,但存在執(zhí)行不到位,標準不統(tǒng)一等情況。中藥炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標準通則可依。各地區(qū)參差不等,存在很大差異,使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大影響。中藥飲片的原材料是中藥材,而中藥材的種植、生產(chǎn)和制備,都是影響價格的不確定因素。
三是監(jiān)管環(huán)節(jié)缺乏專業(yè)行業(yè)協(xié)會的參與。由于資源緊缺、市場需求不斷擴大、產(chǎn)業(yè)鏈條較長等多種因素影響,中藥飲片行業(yè)仍存在著偽品冒充正品、制假銷售、違法經(jīng)營等現(xiàn)象,監(jiān)管力量薄弱,監(jiān)管手段滯后和軟弱,市場規(guī)范程度一直很低,以次充好、以假亂真、價格欺詐現(xiàn)象時有發(fā)生。中藥飲片僅僅有藥監(jiān)、工商監(jiān)管是不夠的,還應(yīng)當有中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會從專業(yè)角度對其質(zhì)量、價格進行監(jiān)督。
2019年10月國務(wù)院出臺《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出:“要大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”建議北京市有關(guān)部門以落實文件精神為契機,加快健全中藥材第三方質(zhì)量檢測體系、中藥飲片標準體系,采用以商品規(guī)格與價格相關(guān)的模式,分批建立中藥飲片的等級評價標準,逐步實施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。推進飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行業(yè)標準化和產(chǎn)品標準化,探索制定實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的激勵政策,使藥材真正“安全、有效、產(chǎn)量穩(wěn)定、可控”。
針對價格不統(tǒng)一、缺乏調(diào)控機制的問題,建議中醫(yī)藥協(xié)會應(yīng)當主動監(jiān)管、發(fā)揮更大作用,結(jié)合中藥飲片商品做分級管理。在協(xié)會的平臺上,組織生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),開展飲片等級和價格聽證討論,綜合考慮成本、需求、質(zhì)量因素,制定執(zhí)行價格標準并形成定期的回顧、修訂制度。
結(jié)合行業(yè)特點和產(chǎn)品特性完善監(jiān)管體系。健全中藥質(zhì)量安全監(jiān)管的法律制度,禁止藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進除中藥材(藥食同源中藥材)以外的品種。藥品批發(fā)企業(yè)從市場收購的中藥材(尤其是原形藥材飲片),必須進行包裝后方可銷售。包裝上應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、包裝企業(yè)、包裝日期、包裝批號等內(nèi)容并附有產(chǎn)品合格證。
加大對制假制劣行為的責(zé)任追究力度。著重打擊地下加工、非法銷售炮制飲片的違法行為。建立多部門協(xié)同監(jiān)管機制,探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系,落實中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。推進中藥企業(yè)誠信體系建設(shè),將其納入全國信用信息共享平臺和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),加大失信聯(lián)合懲戒力度。
已有0人發(fā)表了評論