中藥材、中藥飲片、中成藥是中醫(yī)藥行業(yè)三大產(chǎn)業(yè)支柱,中藥飲片是藥品,是治病救人的特殊商品。目前,中藥飲片在生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)存在一系列問(wèn)題,直接影響到患者的人身安全和健康。
一是中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致。無(wú)論是醫(yī)院還是生產(chǎn)企業(yè),都要求按照《藥典》和《省/市中藥炮制規(guī)范》執(zhí)行,但是在執(zhí)行環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了執(zhí)行不到位、審核不嚴(yán)格等錯(cuò)位的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行方法,中藥飲片無(wú)法統(tǒng)一保障質(zhì)量,造成藥效大打折扣,患者也會(huì)由此降低對(duì)中醫(yī)藥的信任程度。
二是標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,缺乏調(diào)控機(jī)制。飲片價(jià)格政策是國(guó)家放開(kāi)的,北京市發(fā)改委曾經(jīng)發(fā)布《北京市政府定價(jià)中藥飲片最高零售價(jià)格表》,其中規(guī)范了中藥飲片的最高零售價(jià)格以及中藥飲片的等級(jí)劃分,但存在執(zhí)行不到位,標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等情況。中藥炮制規(guī)程還沒(méi)有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。各地區(qū)參差不等,存在很大差異,使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大影響。中藥飲片的原材料是中藥材,而中藥材的種植、生產(chǎn)和制備,都是影響價(jià)格的不確定因素。
三是監(jiān)管環(huán)節(jié)缺乏專業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)的參與。由于資源緊缺、市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)鏈條較長(zhǎng)等多種因素影響,中藥飲片行業(yè)仍存在著偽品冒充正品、制假銷(xiāo)售、違法經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)象,監(jiān)管力量薄弱,監(jiān)管手段滯后和軟弱,市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低,以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。中藥飲片僅僅有藥監(jiān)、工商監(jiān)管是不夠的,還應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)從專業(yè)角度對(duì)其質(zhì)量、價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督。
2019年10月國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》指出:“要大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”建議北京市有關(guān)部門(mén)以落實(shí)文件精神為契機(jī),加快健全中藥材第三方質(zhì)量檢測(cè)體系、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,采用以商品規(guī)格與價(jià)格相關(guān)的模式,分批建立中藥飲片的等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),逐步實(shí)施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。推進(jìn)飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化,探索制定實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的激勵(lì)政策,使藥材真正“安全、有效、產(chǎn)量穩(wěn)定、可控”。
針對(duì)價(jià)格不統(tǒng)一、缺乏調(diào)控機(jī)制的問(wèn)題,建議中醫(yī)藥協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)監(jiān)管、發(fā)揮更大作用,結(jié)合中藥飲片商品做分級(jí)管理。在協(xié)會(huì)的平臺(tái)上,組織生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),開(kāi)展飲片等級(jí)和價(jià)格聽(tīng)證討論,綜合考慮成本、需求、質(zhì)量因素,制定執(zhí)行價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)并形成定期的回顧、修訂制度。
結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)和產(chǎn)品特性完善監(jiān)管體系。健全中藥質(zhì)量安全監(jiān)管的法律制度,禁止藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)除中藥材(藥食同源中藥材)以外的品種。藥品批發(fā)企業(yè)從市場(chǎng)收購(gòu)的中藥材(尤其是原形藥材飲片),必須進(jìn)行包裝后方可銷(xiāo)售。包裝上應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、包裝企業(yè)、包裝日期、包裝批號(hào)等內(nèi)容并附有產(chǎn)品合格證。
加大對(duì)制假制劣行為的責(zé)任追究力度。著重打擊地下加工、非法銷(xiāo)售炮制飲片的違法行為。建立多部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用全過(guò)程追溯體系,落實(shí)中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。推進(jìn)中藥企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),將其納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)和國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),加大失信聯(lián)合懲戒力度。
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