近日，武漢市解除離漢離鄂通道管控措施，我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展正在全面步入正常軌道?；仡欉^(guò)去幾個(gè)月的戰(zhàn)“疫”歷程，這樣全國(guó)疫情防控形勢(shì)持續(xù)向好、復(fù)工復(fù)產(chǎn)不斷推進(jìn)的局面來(lái)之不易。我國(guó)科研人員在前期沒(méi)有特效藥可用的狀況下，以救治需求為導(dǎo)向，篩選出中藥“三藥三方”等一批具有明顯療效的藥物，不斷完善診療方案，眾多醫(yī)藥企業(yè)提前復(fù)工復(fù)產(chǎn)、供應(yīng)疫情防治藥物，患者治愈率從初期的14%提升到93%，成為抗擊疫情中國(guó)方案的重要組成部分。當(dāng)下，疫情防治相關(guān)藥物的研發(fā)與探索仍在推進(jìn)，我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥讓人倍感振奮的同時(shí)，醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用問(wèn)題也引發(fā)了業(yè)內(nèi)更多思考。

專(zhuān)利儲(chǔ)備支撐老藥新用

新冠肺炎治療時(shí)間緊迫，老藥新用成為救急策略，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新成果是這一策略得以實(shí)施的基礎(chǔ)。

2月21日，異甘草酸鎂靜脈滴注方案被國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)納入《新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型病例管理規(guī)范（第二版）》（下稱第二版診療規(guī)范），用于支持治療。而該方案中主要應(yīng)用產(chǎn)品之一——異甘草酸鎂注射液，正是由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱正大天晴）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其核心專(zhuān)利“一種新的化合物異甘草酸鎂及其生產(chǎn)方法和用途”更是獲得了第十屆中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。

“甘草酸制劑可調(diào)節(jié)免疫功能，發(fā)揮抗病毒作用。”正大天晴知識(shí)產(chǎn)權(quán)部有關(guān)負(fù)責(zé)人就這件獲獎(jiǎng)專(zhuān)利向記者進(jìn)行了介紹，該創(chuàng)新成果創(chuàng)造了全球第一個(gè)純反式異構(gòu)體甘草酸，作為一種全新結(jié)構(gòu)的化合物，正大天晴首創(chuàng)將其用于肝病的治療，與天然甘草酸相比，顯著提高了保肝降酶的治療效果，具有良好的肝臟靶向性，副作用小，上市以來(lái)累計(jì)治療患者超1500萬(wàn)人次。此次用于治療新冠肺炎是其除治療肝病外的新嘗試并可防治與肺部問(wèn)題同時(shí)出現(xiàn)的肝損傷。

多年來(lái)，在該核心專(zhuān)利的基礎(chǔ)上，正大天晴對(duì)甘草酸產(chǎn)品進(jìn)行深層次研究，開(kāi)展了口服制劑、凍干粉針劑以及膏劑等系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，并提交了系列發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，形成了以異甘草酸鎂化合物專(zhuān)利為核心，制劑、用途、組合物等相關(guān)專(zhuān)利為外圍補(bǔ)充的綜合布局，為甘草酸藥物進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)探索奠定了基礎(chǔ)。“針對(duì)新冠肺炎治療，正大天晴參與的由武漢大學(xué)中南醫(yī)院發(fā)起的‘評(píng)價(jià)甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合VC片在臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療基礎(chǔ)上治療普通型COVID-19（新型冠狀肺炎）的有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照臨床研究’以及和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作進(jìn)行的抗病毒篩選實(shí)驗(yàn)還在進(jìn)行中，希望能在新冠肺炎治療方面做出更多貢獻(xiàn)。”該負(fù)責(zé)人告訴記者。

對(duì)于大多數(shù)人而言，我國(guó)傳統(tǒng)中成藥藿香正氣相關(guān)產(chǎn)品并不陌生。這一傳承近千年的傳統(tǒng)中成藥，如今在防治新冠肺炎中依舊發(fā)揮著重要作用。由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，將藿香正氣膠囊（丸、水、口服液）列為醫(yī)學(xué)觀察期的推薦中成藥之一。據(jù)了解，藿香正氣散源自宋代《太平惠民和劑局方》，在溫病學(xué)的濕邪致病的方劑中應(yīng)用廣泛。由于其組方構(gòu)成已被完全公開(kāi)，隨著制劑工藝的發(fā)展和進(jìn)步，后續(xù)的研發(fā)重點(diǎn)將著眼于劑型改進(jìn)和工藝優(yōu)化。

天士力控股集團(tuán)有限公司（下稱天士力）是藿香正氣制劑主要專(zhuān)利權(quán)人之一。其法務(wù)總監(jiān)鄭永鋒在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，天士力注重在藿香正氣滴丸方面的研發(fā)，并擁有相關(guān)專(zhuān)利。疫情發(fā)生以后，公司提前復(fù)工復(fù)產(chǎn)，1月30日，藿香正氣滴丸等自動(dòng)化生產(chǎn)線全面啟動(dòng)。在對(duì)藿香正氣等產(chǎn)品需求量增大的情況下，天士力加大產(chǎn)能增產(chǎn)該藥物并積極對(duì)藿香正氣滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等疫情相關(guān)藥品進(jìn)行捐贈(zèng)，捐贈(zèng)價(jià)值已達(dá)1800萬(wàn)余元。同時(shí)，天士力針對(duì)新冠肺炎治療的創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作也在有序開(kāi)展。

創(chuàng)新研發(fā)仍需久久為功

“可以看出，我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)特別是中藥以及中藥提取物方面取得了巨大的進(jìn)展，為防疫抗疫立下了汗馬功勞。這些藥物中通常含有不同的專(zhuān)利，這些技術(shù)的發(fā)展和儲(chǔ)備對(duì)我國(guó)公共衛(wèi)生非常有利。但是，這并不說(shuō)明我國(guó)在藥物專(zhuān)利技術(shù)儲(chǔ)備上完美無(wú)缺，恰恰相反，此次疫情提示我國(guó)必須加強(qiáng)藥物專(zhuān)利的儲(chǔ)備工作，未雨綢繆方能遇難不慌。”同濟(jì)大學(xué)上海國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院教授宋曉亭表示。

“對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，新藥研發(fā)不但是企業(yè)的社會(huì)責(zé)任也是前進(jìn)目標(biāo)。”鄭永鋒告訴記者，當(dāng)務(wù)之急是盡早研發(fā)出治療新冠肺炎的特效藥物，很多醫(yī)藥企業(yè)都已經(jīng)積極投入新冠疫情防治相關(guān)藥物研發(fā)，尋求抗擊疫情更有效途徑。

為助力新冠肺炎防控科研攻關(guān)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織業(yè)務(wù)骨干對(duì)相關(guān)專(zhuān)利信息進(jìn)行全面梳理分析，陸續(xù)形成《抗擊新型冠狀病毒肺炎專(zhuān)利信息研報(bào)》《新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專(zhuān)利信息研報(bào)》等報(bào)告，為科研人員研發(fā)從專(zhuān)利角度給出方向建議。一批知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)主動(dòng)開(kāi)放專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)，為研發(fā)檢索提供便利。眾多知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)免費(fèi)為研發(fā)人員開(kāi)展相關(guān)咨詢，積極輸出著知識(shí)產(chǎn)權(quán)“能量”。

在江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心主任唐恒看來(lái)，新冠肺炎治療創(chuàng)新藥研發(fā)需要建立在醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展基礎(chǔ)上，要堅(jiān)持高質(zhì)量專(zhuān)利申請(qǐng)的尺度，嚴(yán)把專(zhuān)利質(zhì)量關(guān)。同時(shí)，從此次社會(huì)對(duì)新冠肺炎疫情防治相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)注也可以發(fā)現(xiàn)，社會(huì)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)有所提高，因此，更要切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，激勵(lì)更多市場(chǎng)主體投身到創(chuàng)新藥的研發(fā)中。

“新冠肺炎相關(guān)藥物研發(fā)不是一項(xiàng)短期工作。因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)，這種情況隨著疫情的好轉(zhuǎn)容易造成研發(fā)的后繼乏力。”宋曉亭建議，在疫情結(jié)束后，我國(guó)應(yīng)持續(xù)對(duì)相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行跟進(jìn)和激勵(lì)，對(duì)一些半途而廢但有價(jià)值的技術(shù)進(jìn)一步開(kāi)展研發(fā)并開(kāi)展相應(yīng)的專(zhuān)利布局，以應(yīng)對(duì)今后在醫(yī)藥領(lǐng)域可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況。（知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)　記者　吳珂）