近日，由省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)起，京津冀三地醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同主辦的“京津冀仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研討會(huì)”在北京召開，來(lái)自京津冀的15家醫(yī)藥企業(yè)與業(yè)內(nèi)專家就參比制劑遴選、原研藥品地產(chǎn)化等仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)中遇到的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了深入交流。

專家介紹，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革，是全面提升我國(guó)上市藥品質(zhì)量的重要舉措。目前，一致性評(píng)價(jià)工作已全面進(jìn)入實(shí)戰(zhàn)階段，各種困惑及疑難問(wèn)題逐漸出現(xiàn)。研討會(huì)的召開，為醫(yī)藥企業(yè)后期開展參比制劑遴選、藥學(xué)實(shí)驗(yàn)等提供了方向和思路，有助于醫(yī)藥企業(yè)減少人力、財(cái)力、時(shí)間等各種成本損耗。