日前召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，提出“加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新”。

所謂首仿藥，是指“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”，是仿制藥的一種。高質(zhì)量仿制藥的研究?jī)?nèi)涵與狹義的創(chuàng)新藥的科學(xué)內(nèi)涵是大量通用的，其在原料藥、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等方面的研究?jī)?nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)也是一致的。

近年來(lái)，歐美等醫(yī)療保健費(fèi)用飛速增長(zhǎng)的發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)，同樣鼓勵(lì)廣泛使用高質(zhì)量的仿制藥，以滿足治療需求，壓低藥品價(jià)格，降低醫(yī)療成本。目前，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出水平居高不下，但仿制藥卻上市緩慢，難以滿足日益增長(zhǎng)的用藥需求，還遲滯了企業(yè)的投資回報(bào)，導(dǎo)致企業(yè)研究和創(chuàng)新能力不足。與此同時(shí)，國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)能解決重大疾病治療問(wèn)題的仿制藥的研究和上市重視不夠，程序繁瑣，造成國(guó)內(nèi)市場(chǎng)無(wú)法買到很多重大疾病尤其是罕見病所急需的藥品，患者不得不自掏腰包付出昂貴的代價(jià)去購(gòu)買進(jìn)口藥，甚至因?yàn)閺姆欠ㄇ蕾?gòu)買國(guó)外價(jià)格相對(duì)便宜的仿制藥而觸犯法律。

從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議對(duì)加強(qiáng)首仿藥研發(fā)創(chuàng)新的部署正當(dāng)其時(shí)。在此基礎(chǔ)上，還要深化我國(guó)的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度改革，制定高質(zhì)量仿制藥和優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的快速審評(píng)和合理定價(jià)機(jī)制，切實(shí)惠及民生。仿制藥研究技術(shù)的進(jìn)步與研究能力的提升，有助于創(chuàng)新藥物研究能力的迅速提升，有助于我國(guó)從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)。