新華網(wǎng)北京10月31日電 十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十七次會(huì)議31日上午舉行分組會(huì)議,審議種子法修訂草案,審議關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和藥品注冊(cè)分類改革試點(diǎn)工作的決定草案等。張德江委員長(zhǎng)參加審議。
在審議種子法修訂草案時(shí),與會(huì)人員普遍認(rèn)為,修訂草案規(guī)范了種子管理者、育種者、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和種子使用者的行為,加強(qiáng)了對(duì)種質(zhì)資源保護(hù)利用和植物新品種保護(hù),加大了對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣種子、侵權(quán)種子和無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等違法行為的打擊力度;對(duì)種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理和品種審定與登記的規(guī)定,體現(xiàn)了轉(zhuǎn)變政府職能、改革行政審批制度的精神,做到簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)。相關(guān)規(guī)定清晰、具體,針對(duì)性和可操作性強(qiáng),有利于鼓勵(lì)育種創(chuàng)新,維護(hù)農(nóng)民利益,有利于推動(dòng)我國(guó)種業(yè)健康發(fā)展,保障國(guó)家糧食安全。修訂草案經(jīng)常委會(huì)審議修改,已經(jīng)比較成熟,應(yīng)及時(shí)出臺(tái)。
為推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量,給進(jìn)一步改革完善藥品管理制度提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),國(guó)務(wù)院擬開展兩項(xiàng)期限為兩年的試點(diǎn)工作:一是開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;二是在化學(xué)藥品中開展藥品注冊(cè)分類改革試點(diǎn)。分組審議中,與會(huì)人員認(rèn)為,按照凡屬重大改革都要于法有據(jù)的要求,為保證這個(gè)試點(diǎn)工作依法進(jìn)行,由全國(guó)人大常委會(huì)作出決定,授權(quán)國(guó)務(wù)院開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和藥品注冊(cè)分類改革試點(diǎn)工作,是可行的。
與會(huì)人員還對(duì)種子法修訂草案和授權(quán)決定草案的內(nèi)容提出了進(jìn)一步修改完善的意見(jiàn)。
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